Otwarte badanie oceniające zastosowanie terapii skojarzonej ezetymibem i statynami u pacjentów z dyslipidemią w Kolumbii (0653-141)(ZAKOŃCZONO)
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co
Otwarte badanie oceniające zastosowanie terapii skojarzonej ezetymibem i statynami u pacjentów z dyslipidemią w Kolumbii
Zbierz dodatkowe informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) w ramach zwykłej codziennej opieki nad pacjentami z dyslipidemią przyjmujących ezetymib w rzeczywistych warunkach w Kolumbii związanych ze statynami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 lat
- Zaburzenia metabolizmu lipidów według ATP III, które nie osiągnęły celów i przyjmują statyny przez co najmniej 4 tygodnie lub osoby, które wymagają redukcji LDL o ponad 50%, aby osiągnąć cele ATP III lub które potrzebują statyn zgodnie ze swoją oceną ryzyka
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża, karmienie piersią
- Umiarkowana/ciężka choroba wątroby: wynik dziecka > lub = do 7
- Fibraty – choroba terminalna
- Przeciwwskazania do przyjmowania ezetymibu
- Przeciwwskazania do przyjmowania statyn
- Niepełnosprawność umysłowa
- Nadwrażliwość na ezetymib
- W innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Ponad 8 tygodni
|
Ponad 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0653-141
- MK0653-141
- 2008_007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .