Open Label Study Evaluating The Use Of Combination Therapy Of Ezetimibe And Statins In Patients With Dyslipidemia In Colombia (0653-141)(COMPLETED)
7 février 2022 mis à jour par: Organon and Co
Open Label Study Evaluating The Use Of Combination Therapy Of Ezetimibe And Statins In Patients With Dyslipidemia In Colombia
Gather additional efficacy and safety (pharmacovigilance) information in the usual daily care in patients with Dyslipidemia on ezetimibe under real conditions in Colombia associated with statins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- Lipid Metabolic Disorder as Per ATP III who have not reached the goals and who are on statins for at least 4 weeks Or those who require LDL reductions Over 50% to reach the ATP III goals or who need statins in accordance their risk score
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, Breast Feeding
- Moderate/Sever Liver Disease: Child Score > Or = To 7
- Fibrates Terminal Disease
- Contraindications To Receive ezetimibe
- Contraindications To Receive Statins
- Mental Disability
- Hypersensitivity To ezetimibe
- On another Clinical Research Trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lipid profile
Délai: Over 8 Weeks
|
Over 8 Weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2008
Première publication (Estimation)
3 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0653-141
- MK0653-141
- 2008_007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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