Studio in aperto che valuta l'uso della terapia combinata di ezetimibe e statine in pazienti con dislipidemia in Colombia (0653-141)(COMPLETO)
12 agosto 2024 aggiornato da: Organon and Co
Studio in aperto che valuta l'uso della terapia combinata di ezetimibe e statine in pazienti con dislipidemia in Colombia
Raccogliere ulteriori informazioni sull’efficacia e sulla sicurezza (farmacovigilanza) nella consueta cura quotidiana dei pazienti con dislipidemia trattati con ezetimibe in condizioni reali associate alle statine in Colombia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 anni
- Disturbo metabolico dei lipidi come da ATP III che non hanno raggiunto gli obiettivi e che assumono statine per almeno 4 settimane O che necessitano di riduzioni di LDL superiori al 50% per raggiungere gli obiettivi ATP III o che necessitano di statine in base al loro punteggio di rischio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento al seno
- Malattia epatica moderata/grave: punteggio infantile > o = fino a 7
- Malattia terminale dei fibrati
- Controindicazioni per ricevere ezetimibe
- Controindicazioni per ricevere le statine
- Disabilità mentale
- Ipersensibilità all'ezetimibe
- Su un altro studio di ricerca clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Oltre 8 settimane
|
Oltre 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2008
Primo Inserito (Stimato)
3 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0653-141
- MK0653-141
- 2008_007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .