Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen studie som evaluerer bruken av kombinasjonsterapi av ezetimibe og statiner hos pasienter med dyslipidemi i Colombia (0653-141)(FERDIG)

12. august 2024 oppdatert av: Organon and Co

Open Label-studie som evaluerer bruken av kombinasjonsterapi av ezetimibe og statiner hos pasienter med dyslipidemi i Colombia

Samle ytterligere informasjon om effekt og sikkerhet (legemiddelovervåking) i vanlig daglig behandling hos pasienter med dyslipidemi på ezetimib under reelle forhold i Colombia assosiert med statiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Lipidmetabolsk forstyrrelse i henhold til ATP III som ikke har nådd målene og som er på statiner i minst 4 uker eller de som trenger LDL-reduksjoner med over 50 % for å nå ATP III-målene eller som trenger statiner i samsvar med risikoscore

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Moderat/alvorlig leversykdom: Barnescore > eller = til 7
  • Fibrater terminal sykdom
  • Kontraindikasjoner for å få ezetimibe
  • Kontraindikasjoner for å motta statiner
  • Psykisk funksjonshemming
  • Overfølsomhet overfor ezetimib
  • På en annen klinisk forskningsforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: Over 8 uker
Over 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Organon and Co

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2008

Først lagt ut (Antatt)

3. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0653-141
  • MK0653-141
  • 2008_007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR Synopsis Link

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere