콜롬비아 이상지질혈증 환자에서 에제티미브와 스타틴 병용요법의 사용을 평가하는 공개 라벨 연구(0653-141)(종료)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
콜롬비아에서 이상지질혈증 환자를 대상으로 에제티미브와 스타틴 병용 요법의 사용을 평가하는 공개 라벨 연구
스타틴과 관련된 콜롬비아의 실제 상황에서 에제티미브를 사용하는 이상지질혈증 환자의 일상 진료에서 추가 유효성 및 안전성(약물 감시) 정보를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 18세
- ATP III에 따른 지질 대사 장애 목표에 도달하지 못하고 최소 4주 동안 스타틴을 복용하는 사람 또는 ATP III 목표를 달성하기 위해 50% 이상의 LDL 감소가 필요한 사람 또는 위험 점수에 따라 스타틴이 필요한 사람
제외 기준:
- 임신, 모유 수유
- 중등도/중증 간 질환: 아동 점수 > 또는 = 7까지
- 피브라테스 말기 질환
- 에제티미브 복용에 대한 금기 사항
- 스타틴 복용에 대한 금기 사항
- 정신 장애
- 에제티미브에 과민증
- 다른 임상 연구 시험에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지질 프로필
기간: 8주 이상
|
8주 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0653-141
- MK0653-141
- 2008_007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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