根治的放射線療法後の前立腺癌のアジュバント治療にドセタキセルを使用するかどうか (AdRad)

包含基準:

• 18 歳以上 75 歳以下の男性。
• WHO/ECOG パフォーマンスステータス 0 - 1。
• -無作為化前の12か月以内の前立腺の組織学的に証明された腺癌

• 次のいずれかです。

  • T2 グリソンスコア 7(4+3) および PSA >10 ng/ml から < 70 ng/ml
  • Gleason 8-10 の T2、任意の PSA < 70 ng/ml
  • 任意の T3 腫瘍
• 事前のネオアジュバントホルモン療法は、すべての患者に必須です
• 十分な血液学的、肝臓および腎臓機能。 (ヘモグロビン > 110 g/l、好中球 > 1.5 x 109/l、血小板 > 150 x 109/l、ASAT および ALAT < 1.5 x ULN、ALP < 1.5 x ULN、クレアチニン < 1.5 x ULN)
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• M+
• N+ 臨床的または病理学的
• 悪性疾患の既往歴のある患者。 皮膚の基底細胞がん (BCC) および扁平上皮がんについては例外とする必要があります。 また、過去 5 年間無病である根治治療を受けた悪性疾患についても例外を設ける必要があります。
• -骨盤領域への以前の放射線療法。
• -5年以内の以前の化学療法。
• -無作為化前の6か月以内の全身性コルチコステロイド。
• -ランダム化前の6か月以内の心筋梗塞を含む不安定な心血管疾患。
• 結核、MRSAを含む未治療の活動性感染症。
• 活動性胃潰瘍。
• -ポリソルベート80（ドセタキセルの賦形剤）に対する既知の過敏症
• その他の深刻な病気または病状