Adjuvant behandling av prostatacancer med docetaxel eller inte efter radikal strålbehandling (AdRad)

Inklusionskriterier:

• Män > 18 och ≤75 år.
• WHO/ECOG prestandastatus 0 - 1.
• Histologiskt bevisat adenokarcinom i prostata inom 12 månader före randomisering

• En av följande:

  • T2 med Gleason-poäng 7(4+3 ) och PSA >10 ng/ml till < 70 ng/ml
  • T2 med Gleason 8-10, valfri PSA < 70 ng/ml
  • någon T3-tumör
• Tidigare neoadjuvant hormonbehandling är obligatorisk för alla patienter
• Tillräcklig hematologisk-, lever- och njurfunktion. (Hemoglobin > 110 g/l, neutrofiler > 1,5 x 109/l, trombocyter > 150 x 109/l, ASAT och ALAT < 1,5 x ULN, ALP < 1,5 x ULN, kreatinin < 1,5 x ULN)
• Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• M+
• N+ klinisk eller patologisk
• Patienter med tidigare malign sjukdom i anamnesen. Undantag bör göras för basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer i huden. Undantag bör också göras för kurativt behandlad malign sjukdom, som har varit sjukdomsfri de senaste fem åren.
• Tidigare strålbehandling till bäckenregionen.
• Tidigare kemoterapi inom 5 år.
• Systemiska kortikosteroider inom 6 månader före randomisering.
• Instabil kardiovaskulär sjukdom, inklusive hjärtinfarkt, inom 6 månader före randomisering.
• Aktiv obehandlad infektionssjukdom, inklusive tuberkulos, MRSA.
• Aktivt magsår.
• Känd överkänslighet mot Polysorbate 80 (ett hjälpämne av docetaxel)
• Annan allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd