Eturauhassyövän adjuvanttihoito dosetakselilla tai ei radikaalin sädehoidon jälkeen (AdRad)

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet > 18 ja ≤75 vuotta.
• WHO/ECOG-suorituskykytila ​​0–1.
• Histologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista

• Jokin seuraavista:

  • T2, jossa Gleason-pisteet 7 (4+3) ja PSA >10 ng/ml - < 70 ng/ml
  • T2 Gleason 8-10:llä, mikä tahansa PSA < 70 ng/ml
  • mikä tahansa T3-kasvain
• Aiempi neoadjuvanttihormonihoito on pakollinen kaikille potilaille
• Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta. (Hemoglobiini > 110 g/l, neutrofiilit > 1,5 x 109/l, verihiutaleet > 150 x 109/l, ASAT ja ALAT < 1,5 x ULN, ALP < 1,5 x ULN, kreatiniini < 1,5 x ULN)
• Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• M+
• N+ kliininen tai patologinen
• Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen sairaus. Poikkeuksia tulee tehdä tyvisolukarsinooman (BCC) ja ihon okasolusyövän osalta. Poikkeuksia tulee tehdä myös parantavasti hoidetuille pahanlaatuisille sairauksille, jotka ovat olleet taudettomia viimeiset viisi vuotta.
• Aiempi sädehoito lantion alueelle.
• Edellinen kemoterapia 5 vuoden sisällä.
• Systeemiset kortikosteroidit 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
• Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
• Aktiivinen hoitamaton tartuntatauti, mukaan lukien tuberkuloosi, MRSA.
• Aktiivinen mahahaava.
• Tunnettu yliherkkyys polysorbaatti 80:lle (doketakselin apuaine)
• Muu vakava sairaus tai sairaus