Traitement adjuvant du cancer de la prostate par docétaxel ou non après radiothérapie radicale (AdRad)

Critère d'intégration:

• Hommes > 18 ans et ≤75 ans.
• Statut de performance OMS/ECOG 0 - 1.
• Adénocarcinome de la prostate histologiquement prouvé dans les 12 mois précédant la randomisation

• L'un des éléments suivants :

  • T2 avec score de Gleason 7(4+3) et PSA > 10 ng/ml à < 70 ng/ml
  • T2 avec Gleason 8-10, tout PSA < 70 ng/ml
  • toute tumeur T3
• Une hormonothérapie néoadjuvante préalable est obligatoire pour tous les patients
• Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate. (Hémoglobine > 110 g/l, neutrophiles > 1,5 x 109/ l, plaquettes > 150 x 109/ l, ASAT et ALAT < 1,5 x LSN, ALP < 1,5 x LSN, créatinine < 1,5 x LSN)
• Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• M+
• N+ clinique ou pathologique
• Patients ayant des antécédents de maladie maligne antérieure. Des exceptions doivent être faites pour le carcinome basocellulaire (CBC) et le carcinome épidermoïde de la peau. Des exceptions devraient également être faites pour les maladies malignes traitées curativement, qui sont exemptes de maladie depuis cinq ans.
• Radiothérapie antérieure de la région pelvienne.
• Chimiothérapie antérieure dans les 5 ans.
• Corticostéroïdes systémiques dans les 6 mois précédant la randomisation.
• Maladie cardiovasculaire instable, y compris infarctus du myocarde, dans les 6 mois précédant la randomisation.
• Maladie infectieuse active non traitée, y compris tuberculose, SARM.
• Ulcère gastrique actif.
• Hypersensibilité connue au Polysorbate 80 (un excipient du docétaxel)
• Autre maladie grave ou condition médicale