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余暇活動と栄養プログラム (LEAN)

2018年4月3日 更新者:Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville

行動的減量治療中の食事および活動行動に対する 2 つの異なる余暇活動処方の影響

この調査の目的は、標準的な 8 週間の行動減量を受けている 26 人の成人の食事摂取、余暇活動、および体重減少に対する 2 つの異なる余暇活動処方の影響を調べるための 8 週間のパイロット研究を実施することです。介入。

調査の概要

詳細な説明

成人の観察研究では、テレビ視聴は過体重や肥満と正の関係があることがわかっています。 テレビ視聴は食事や活動行動に影響を与え、テレビ視聴が増えると身体活動が減り、エネルギー消費が増加し、エネルギーバランスがプラスの状態になると理論化されています。 テレビ視聴の減少が体重状況に及ぼす影響を調査した成人を対象とした実験研究は行われていないが、子供を対象に行われた実験研究は、テレビ視聴のレベルが低下するとエネルギー摂取量が減少し、身体活動レベルが増加する可能性があることを示している。 最も重要なことは、座りっぱなしの行動(テレビ視聴を含む)を減らすことを目標とした、家族ベースの行動的な小児肥満症介入では、治療中の身体活動の増加を目標とした場合と比較して、活動性とフィットネスの増加は同様であるものの、体重減少と体力の低下がより大きいことが判明したということです。家族ベースの行動に関する小児期体重管理プログラムの対象となる場合、身体活動に比べて座りがちな行動の方が、身体活動への嗜好がより大きく増加します。

したがって、この調査には、2 つの異なる余暇活動処方の効果を調べるための 8 週間のパイロット研究が含まれます。 調査の参加者全員は標準的な8週間の行動的肥満介入を受けることになる。 この介入には、カロリー削減処方 (1 日あたり 1200 ~ 1500 kcal) と脂肪グラム処方 (脂肪由来の kcal が 30% 以下) が含まれます。 1 つの状態には活動目標 (週あたり 200 分の中強度の身体活動 [身体活動]) が設定され、もう一方の状態にはテレビ視聴の目標 (週 10 時間 [テレビ視聴]) が設定されます。 参加者は、食事摂取量、身体活動、テレビ視聴、身体活動とテレビ視聴の好み、および体重の尺度について、0週目と9週目(介入前および介入後)に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
        • University of Tennessee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) が 25 ~ 40 kg/m2 である
  • 週に 16 時間以上テレビを視聴する
  • 中強度の身体活動を週に 100 分未満行う

除外基準:

  • 参加者は、身体活動準備アンケート (PAR-Q) で、心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失を報告しています。 関節の問題、心臓病に関連する処方薬の使用、または運動を制限する可能性のあるその他の病状を自己報告する個人は、参加するために書面による医師の同意を得る必要があります。
  • 彼らは立ち止まらずに2ブロック(1/4マイル)歩くことができないと報告しています。
  • 家にテレビがないこと、または参加者が視聴​​した家に 5 台以上のテレビがあることを報告します (参加者の子供部屋にあるテレビはカウントされません)。
  • 主要な精神疾患または器質性脳症候群を電話画面を通じて報告する。
  • 減量プログラムに参加している、および/または減量薬を服用している、または過去6か月間で体重が5%以上減少した。
  • 身体活動を増やしたり、テレビの視聴時間を減らしたりするためのプログラムに参加する。
  • 調査期間内に別の都市に移動する予定。
  • 妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査期間中に妊娠を計画している。
  • 減量のため胃の手術を受けました。
  • 毎週のセッションに参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
アーム A は、参加者の身体活動レベルを高めることに重点を置いています。
調査のすべての参加者は、標準的な8週間の行動的肥満介入を受け、毎週8回、1時間のグループカウンセリングおよび教育セッションが行われます。 介入には、低カロリー処方(1200~1500 kcal/日)とファットグラム処方(脂肪から 30% 以下の kcal)が含まれます。
身体活動アームには、活動目標 (週あたり 200 分の中強度の身体活動) が設定されます。
実験的:B
アーム B は、参加者がテレビの視聴に費やす時間を減らすことに重点を置いています。
調査のすべての参加者は、標準的な8週間の行動的肥満介入を受け、毎週8回、1時間のグループカウンセリングおよび教育セッションが行われます。 介入には、低カロリー処方(1200~1500 kcal/日)とファットグラム処方(脂肪から 30% 以下の kcal)が含まれます。
テレビ視聴部門には、週あたり 10 時間未満のテレビ視聴というテレビ視聴目標が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中強度の身体活動に費やす時間
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠:8週間
8週間
テレビ視聴時のカロリーと脂質の摂取量
時間枠:8週間
8週間
身体活動が好き
時間枠:8週間
8週間
テレビを見るのに費やした時間
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hollie A. Raynor, Ph.D.、University of Tennessee
  • スタディチェア:David Bassett Jr., Ph.D.、University of Tennessee
  • スタディチェア:Dixie Thompson, Ph.D.、University of Tennessee
  • スタディチェア:Amy Gorin, Ph.D.、University of Connecticut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月3日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LEAN E01-1703-011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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