- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00656045
Программа активного отдыха и питания (LEAN)
Влияние двух различных предписаний в отношении активности в свободное время на прием пищи и активность во время лечения поведенческой потерей веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В обсервационных исследованиях среди взрослых просмотр телевизора был положительно связан с избыточным весом и ожирением. Предполагается, что просмотр телевизора влияет на поведение в еде и активности, так что при большем просмотре телевизора происходит меньшая физическая активность и большее потребление энергии, что приводит к положительному состоянию энергетического баланса. Хотя не проводилось никаких экспериментальных исследований со взрослыми, изучающих влияние уменьшения количества просмотров телевизора на весовой статус, экспериментальные исследования, проведенные с детьми, действительно показывают, что более низкие уровни просмотра телевизора могут привести к снижению потребления энергии и повышению уровня физической активности. Что наиболее важно, семейные поведенческие вмешательства по борьбе с детским ожирением, направленные на снижение малоподвижного образа жизни (включая просмотр телевизора), показали, что по сравнению с повышением физической активности во время лечения происходит аналогичное увеличение активности и физической формы, но более значительная потеря веса и большее увеличение симпатии к физической активности происходит, когда малоподвижное поведение, по сравнению с физической активностью, является целью семейных поведенческих программ контроля веса в детстве.
Таким образом, это исследование будет включать 8-недельное пилотное исследование для изучения эффектов двух разных предписаний в отношении досуга. Все участники исследования получат стандартное 8-недельное вмешательство по поведенческому ожирению. Вмешательство будет включать снижение калорийности рациона (1200-1500 ккал/день) и назначение граммов жира (30% или менее ккал за счет жира). Одно условие получит цель активности (200 минут в неделю умеренно-интенсивной физической активности [Физическая активность]), а другое условие получит цель просмотра телевизора (10 часов в неделю [Просмотр телевизора]). Участники будут оцениваться в 0 и 9 недель (до и после вмешательства) по показателям потребления пищи, физической активности, просмотра телевизора, симпатии к физической активности и просмотру телевизора, а также веса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 40 кг/м2
- Смотрите > 16 часов в неделю телепередач
- Заниматься умеренно-интенсивной физической активностью < 100 минут в неделю
Критерий исключения:
- Участники сообщали о сердечном заболевании, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания в опроснике готовности к физической активности (PAR-Q). Лица, сообщающие о проблемах с суставами, приеме лекарств, отпускаемых по рецепту, связанных с сердечными заболеваниями, или других медицинских состояниях, которые могут ограничивать физические упражнения, должны будут получить письменное согласие врача на участие.
- Сообщают, что не могут пройти 2 квартала (1/4 мили) без остановки.
- Сообщение об отсутствии телевизоров в доме или о 5 или более телевизорах в доме, просматриваемых участником (телевизоры в детских спальнях участников не учитываются).
- Сообщение об основных психических заболеваниях или органических синдромах головного мозга через экран телефона.
- Участие в программе по снижению веса и/или прием лекарств для похудения или снижение массы тела более чем на 5% за последние 6 месяцев.
- Участие в программе по увеличению физической активности и/или сокращению времени просмотра телевизора.
- Намерение переехать в другой город в течение срока расследования.
- Беременность, кормление грудью, менее 6 месяцев после родов или планирование беременности в течение периода исследования.
- Перенес операцию на желудке для похудения.
- Нежелание посещать еженедельные занятия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А
Рука А фокусируется на повышении уровня физической активности участника.
|
Все участники исследования получат стандартное 8-недельное вмешательство по поведенческому ожирению с 8 еженедельными 1-часовыми групповыми консультациями и учебными занятиями.
Вмешательство будет включать в себя снижение калорийности рациона (1200-1500 ккал/день) и назначение граммов жира (30% или менее ккал за счет жира).
Группа «Физическая активность» получит цель активности (200 минут в неделю умеренно-интенсивной физической активности).
|
Экспериментальный: Б
Группа B фокусируется на сокращении времени, которое участник проводит за просмотром телевизора.
|
Все участники исследования получат стандартное 8-недельное вмешательство по поведенческому ожирению с 8 еженедельными 1-часовыми групповыми консультациями и учебными занятиями.
Вмешательство будет включать в себя снижение калорийности рациона (1200-1500 ккал/день) и назначение граммов жира (30% или менее ккал за счет жира).
Подразделение «Просмотр телепередач» получит цель просмотра телепередач — смотреть телевизор менее 10 часов в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время, проведенное в умеренно-интенсивной физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Потеря веса
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Потребление калорий и жиров во время просмотра телевизора
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Любовь к физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Время, проведенное за просмотром телевизора
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- Учебный стул: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- Учебный стул: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- Учебный стул: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEAN E01-1703-011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .