Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność w czasie wolnym i program żywieniowy (LEAN)

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Wpływ dwóch różnych zaleceń dotyczących aktywności w czasie wolnym na zachowania związane z jedzeniem i aktywnością podczas behawioralnego leczenia odchudzającego

Celem tego badania jest przeprowadzenie 8-tygodniowego badania pilotażowego w celu zbadania wpływu dwóch różnych zaleceń dotyczących aktywności w czasie wolnym na spożycie diety, zajęcia w czasie wolnym i utratę masy ciała u 26 dorosłych otrzymujących standardową 8-tygodniową behawioralną utratę wagi interwencja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach obserwacyjnych dorosłych oglądanie telewizji było pozytywnie powiązane z nadwagą i otyłością. Teoretyzuje się, że oglądanie telewizji wpływa na zachowania związane z jedzeniem i aktywnością, tak że przy dłuższym oglądaniu telewizji występuje mniejsza aktywność fizyczna i większe zużycie energii, co prowadzi do pozytywnego bilansu energetycznego. Chociaż nie przeprowadzono żadnych badań eksperymentalnych z udziałem dorosłych, oceniających wpływ ograniczenia oglądania telewizji na wagę, badania eksperymentalne przeprowadzone z dziećmi wskazują, że mniejsze oglądanie telewizji może powodować zmniejszenie spożycia energii i wyższy poziom aktywności fizycznej. Co najważniejsze, rodzinne behawioralne interwencje dotyczące otyłości u dzieci, których celem było ograniczenie siedzącego trybu życia (w tym oglądania telewizji), wykazały, że w porównaniu z ukierunkowaniem na zwiększenie aktywności fizycznej podczas leczenia, występuje podobny wzrost aktywności i sprawności, ale większa utrata masy ciała i większy wzrost zamiłowania do aktywności fizycznej występuje, gdy zachowania siedzące w porównaniu z aktywnością fizyczną są ukierunkowane na rodzinne behawioralne programy kontroli masy ciała w dzieciństwie.

W związku z tym niniejsze badanie będzie obejmowało 8-tygodniowe badanie pilotażowe w celu zbadania skutków dwóch różnych zaleceń dotyczących aktywności w czasie wolnym. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają standardową 8-tygodniową behawioralną interwencję dotyczącą otyłości. Interwencja będzie obejmowała receptę na obniżoną kaloryczność (1200-1500 kcal/dzień) i receptę na gram tłuszczu (30% lub mniej kcal z tłuszczu). Jeden warunek otrzyma cel związany z aktywnością (200 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej [aktywność fizyczna]), podczas gdy drugi warunek otrzyma cel związany z oglądaniem telewizji (10 godzin tygodniowo [oglądanie telewizji]). Uczestnicy zostaną ocenieni w 0 i 9 tygodniu (przed i po interwencji) na podstawie pomiarów spożycia, aktywności fizycznej, oglądania telewizji, lubienia aktywności fizycznej i oglądania telewizji oraz wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 40 kg/m2
  • Oglądaj telewizję > 16 godzin tygodniowo
  • Angażuj się w mniej niż 100 minut średnio-intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zgłaszający chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q). Osoby, które same zgłaszają problemy ze stawami, stosują leki na receptę związane z chorobami serca lub innymi schorzeniami, które mogą ograniczać ćwiczenia, będą musiały uzyskać pisemną zgodę lekarza na udział.
  • Zgłaszają, że nie są w stanie przejść 2 przecznic (1/4 mili) bez zatrzymywania się.
  • Zgłoszenie braku telewizorów w domu lub 5 lub więcej telewizorów w domu oglądanych przez uczestnika (telewizory w sypialniach dzieci uczestników nie będą liczone).
  • Zgłaszanie głównych chorób psychicznych lub organicznych zespołów mózgowych za pośrednictwem ekranu telefonu.
  • Uczestnictwo w programie odchudzania i/lub przyjmowanie leków odchudzających lub utrata > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Udział w programie mającym na celu zwiększenie aktywności fizycznej i/lub skrócenie czasu oglądania telewizji.
  • Zamiar przeprowadzki do innego miasta w okresie objętym dochodzeniem.
  • Ciąża, karmienie piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planowanie ciąży w okresie objętym badaniem.
  • Po operacji żołądka w celu utraty wagi.
  • Niechęć do uczestniczenia w cotygodniowych sesjach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Ramię A koncentruje się na zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej uczestnika.
Behawioralne: Dietetyczny
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają standardową 8-tygodniową behawioralną interwencję dotyczącą otyłości z 8 tygodniowymi, 1-godzinnymi grupowymi sesjami doradczymi i edukacyjnymi. Interwencja będzie obejmowała receptę na obniżoną kaloryczność (1200-1500 kcal/dzień) i receptę na gram tłuszczu (30% lub mniej kcal z tłuszczu).
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Ramię Aktywność fizyczna otrzyma cel związany z aktywnością (200 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej).
Eksperymentalny: B
Ramię B koncentruje się na zmniejszeniu ilości czasu, jaki uczestnik spędza na oglądaniu telewizji.
Behawioralne: Dietetyczny
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają standardową 8-tygodniową behawioralną interwencję dotyczącą otyłości z 8 tygodniowymi, 1-godzinnymi grupowymi sesjami doradczymi i edukacyjnymi. Interwencja będzie obejmowała receptę na obniżoną kaloryczność (1200-1500 kcal/dzień) i receptę na gram tłuszczu (30% lub mniej kcal z tłuszczu).
Behawioralne: Oglądanie telewizji
Ramię Oglądanie telewizji otrzyma jako cel oglądanie telewizji mniej niż 10 godzin telewizji tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas spędzony na średnio-intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Spożycie kalorii i tłuszczu podczas oglądania telewizji
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Lubienie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Czas spędzony na oglądaniu telewizji
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

  • Główny śledczy: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
  • Krzesło do nauki: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
  • Krzesło do nauki: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
  • Krzesło do nauki: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEAN E01-1703-011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj