- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00656045
여가 활동 및 영양 프로그램 (LEAN)
행동체중감량 치료 중 2가지 여가활동처방이 섭식 및 활동행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
성인 관찰 연구에서 TV 시청은 과체중 및 비만과 긍정적인 관련이 있었습니다. TV 시청이 식습관과 활동 행동에 영향을 미치며, TV 시청 시간이 많을수록 신체 활동이 줄어들고 에너지 소비가 증가하여 긍정적인 에너지 균형 상태가 생성된다는 이론이 있습니다. 성인을 대상으로 TV 시청 감소가 체중에 미치는 영향을 조사한 실험 연구는 없지만 어린이를 대상으로 한 실험 연구에서는 TV 시청 시간이 적을수록 에너지 섭취량이 감소하고 신체 활동 수준이 높아질 수 있음을 나타냅니다. 가장 중요한 것은 앉아 있는 행동(TV 시청 포함)을 줄이는 것을 목표로 하는 가족 기반의 행동적 아동 비만 개입이 치료 중 신체 활동 증가를 목표로 하는 것과 비교할 때 활동 및 체력이 비슷한 증가가 발생하지만 더 큰 체중 감소 및 신체 활동에 대한 선호도의 더 큰 증가는 신체 활동과 비교할 때 좌식 행동이 가족 기반 행동 아동기 체중 조절 프로그램의 대상이 될 때 발생합니다.
따라서 이 조사는 두 가지 다른 여가 활동 처방의 효과를 조사하기 위해 8주간의 파일럿 연구를 포함할 것입니다. 조사의 모든 참가자는 표준 8주 행동 비만 중재를 받게 됩니다. 중재에는 저칼로리 처방(1200-1500kcal/일)과 지방 그램 처방(지방에서 30% 이하 kcal)이 포함됩니다. 한 조건은 활동 목표(200분/주 중강도 신체 활동[신체 활동])를 받고, 다른 조건은 TV 시청 목표(10시간/주[TV 시청])를 받습니다. 참가자는 0주 및 9주차(중재 전 및 후)에 식이 섭취, 신체 활동, TV 시청, 신체 활동 선호도 및 TV 시청, 체중 측정에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- University of Tennessee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- > TV 시청 > 주당 16시간
- 일주일에 중간 강도의 신체 활동을 100분 미만으로 하십시오.
제외 기준:
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에서 심장 상태, 활동 또는 휴식 중 가슴 통증 또는 의식 상실을 보고하는 참가자. 관절 문제, 심장 상태와 관련된 처방약 사용 또는 운동을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태를 자가 보고하는 개인은 참여에 대한 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
- 멈추지 않고 2블록(1/4마일)을 걸을 수 없다고 보고합니다.
- 집에 TV가 없거나 참가자가 본 집에 5개 이상의 TV가 있다고 보고합니다(참가자의 자녀 침실에 있는 TV는 계산되지 않음).
- 전화 화면을 통해 주요 정신 질환 또는 기질적 뇌 증후군을 보고합니다.
- 체중 감량 프로그램 참여 및/또는 체중 감량 약물 복용 또는 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 신체 활동을 늘리거나 TV 시청 시간을 줄이기 위한 프로그램에 참여합니다.
- 조사 기간 내에 다른 도시로 이사할 의향이 있습니다.
- 임신, 수유 중, 산후 6개월 미만 또는 조사 기간 동안 임신을 계획 중.
- 체중 감량을 위해 위 수술을 받았다.
- 주간 세션에 참석할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
Arm A는 참가자의 신체 활동 수준을 높이는 데 중점을 둡니다.
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조사에 참여하는 모든 참가자는 8주간 1시간 그룹 상담 및 교육 세션과 함께 표준 8주 행동 비만 중재를 받게 됩니다.
중재에는 저칼로리 처방(1200-1500kcal/일)과 지방 그램 처방(지방에서 30% 이하 kcal)이 포함됩니다.
신체 활동 부문은 활동 목표(보통 강도의 신체 활동 주당 200분)를 받게 됩니다.
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실험적: 비
Arm B는 참가자가 TV를 시청하는 시간을 줄이는 데 중점을 둡니다.
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조사에 참여하는 모든 참가자는 8주간 1시간 그룹 상담 및 교육 세션과 함께 표준 8주 행동 비만 중재를 받게 됩니다.
중재에는 저칼로리 처방(1200-1500kcal/일)과 지방 그램 처방(지방에서 30% 이하 kcal)이 포함됩니다.
TV 시청 부문은 주당 10시간 미만의 TV 시청이라는 TV 시청 목표를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중간 강도의 신체 활동에 소요된 시간
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감량
기간: 8주
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8주
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TV 시청 중 칼로리 및 지방 섭취
기간: 8주
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8주
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신체 활동을 좋아함
기간: 8주
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8주
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TV 시청 시간
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- 연구 의자: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- 연구 의자: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- 연구 의자: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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