- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00656045
Programa de Atividade de Lazer e Nutrição (LEAN)
Os efeitos de duas prescrições diferentes de atividades de lazer em comportamentos alimentares e de atividades durante o tratamento de perda de peso comportamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em estudos observacionais com adultos, assistir TV foi positivamente relacionado ao sobrepeso e à obesidade. Teoriza-se que assistir TV influencia os comportamentos alimentares e de atividade, de modo que, com mais tempo assistindo TV, ocorre menos atividade física e maior consumo de energia, produzindo um estado de balanço energético positivo. Embora nenhuma pesquisa experimental tenha sido realizada com adultos examinando a influência de reduzir o consumo de TV no status do peso, pesquisas experimentais realizadas com crianças indicam que níveis mais baixos de assistir TV podem produzir menor ingestão de energia e maiores níveis de atividade física. Mais importante ainda, as intervenções comportamentais de obesidade infantil baseadas na família que têm como alvo a redução de comportamentos sedentários (que inclui assistir TV) descobriram que, em comparação com o aumento da atividade física durante o tratamento, ocorrem aumentos semelhantes na atividade e condicionamento físico, mas que maior perda de peso e aumentos maiores no gosto pela atividade física ocorrem quando os comportamentos sedentários, em comparação com a atividade física, são direcionados em programas de controle de peso infantil baseados na família.
Assim, esta investigação envolverá um estudo piloto de 8 semanas para examinar os efeitos de duas diferentes prescrições de atividades de lazer. Todos os participantes da investigação receberão uma intervenção de obesidade comportamental padrão de 8 semanas. A intervenção incluirá uma prescrição calórica reduzida (1200-1500 kcal/dia) e prescrição de gramas de gordura (30% ou menos kcals de gordura). Uma condição receberá uma meta de atividade (200 minutos/semana de atividade física moderada a intensa [Atividade Física]), enquanto a outra condição receberá uma meta de assistir TV (10 horas/semana [Assistir TV]). Os participantes serão avaliados em 0 e 9 semanas (pré e pós-intervenção) em medidas de ingestão alimentar, atividade física, assistir TV, gostar de atividade física e assistir TV e peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 40 kg/m2
- Assista > 16 horas por semana de TV
- Envolver-se em < 100 minutos de atividade física moderada a intensa por semana
Critério de exclusão:
- Participantes relatando uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso, ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q). Os indivíduos que relatam problemas nas articulações, uso de medicamentos prescritos relacionados a problemas cardíacos ou outras condições médicas que possam limitar o exercício deverão obter o consentimento por escrito do médico para participar.
- Relatam que não conseguem andar por 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar.
- Informar que não há TVs em casa ou 5 ou mais TVs em casa assistidas pelo participante (as TVs nos quartos dos filhos dos participantes não serão contadas).
- Relatar as principais doenças psiquiátricas ou síndromes cerebrais orgânicas por meio da tela do telefone.
- Participar de um programa de perda de peso e/ou tomar medicação para perda de peso ou que tenha perdido > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses.
- Participar de um programa para aumentar a atividade física e/ou diminuir o tempo assistindo TV.
- Pretender mudar-se para outra cidade dentro do prazo da investigação.
- Estar grávida, amamentando, menos de 6 meses após o parto ou planejando engravidar durante o período da investigação.
- Tendo feito cirurgia gástrica para perda de peso.
- Estar relutante em participar das sessões semanais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A
O braço A se concentra em aumentar o nível de atividade física do participante.
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Todos os participantes da investigação receberão uma intervenção de obesidade comportamental padrão de 8 semanas com 8 sessões de aconselhamento e educação em grupo semanais de 1 hora.
A intervenção incluirá uma prescrição calórica reduzida (1200-1500 kcal/dia) e prescrição de gramas de gordura (30% ou menos kcals de gordura).
O braço de Atividade Física receberá uma meta de atividade (200 minutos/semana de atividade física moderada a intensa).
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Experimental: B
O braço B se concentra em diminuir a quantidade de tempo que o participante passa assistindo televisão.
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Todos os participantes da investigação receberão uma intervenção de obesidade comportamental padrão de 8 semanas com 8 sessões de aconselhamento e educação em grupo semanais de 1 hora.
A intervenção incluirá uma prescrição calórica reduzida (1200-1500 kcal/dia) e prescrição de gramas de gordura (30% ou menos kcals de gordura).
O braço de assistir TV receberá uma meta de assistir TV de assistir menos de 10 horas de TV por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo gasto em atividade física de intensidade moderada
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Ingestão de calorias e gorduras enquanto assiste TV
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Gostar de atividade física
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Tempo gasto assistindo TV
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- Cadeira de estudo: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- Cadeira de estudo: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- Cadeira de estudo: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEAN E01-1703-011
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