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Programa de Atividade de Lazer e Nutrição (LEAN)

3 de abril de 2018 atualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Os efeitos de duas prescrições diferentes de atividades de lazer em comportamentos alimentares e de atividades durante o tratamento de perda de peso comportamental

O objetivo desta investigação é conduzir um estudo piloto de 8 semanas para examinar os efeitos de duas prescrições diferentes de atividades de lazer na ingestão alimentar, atividades de lazer e perda de peso em 26 adultos recebendo um padrão de perda de peso comportamental de 8 semanas intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em estudos observacionais com adultos, assistir TV foi positivamente relacionado ao sobrepeso e à obesidade. Teoriza-se que assistir TV influencia os comportamentos alimentares e de atividade, de modo que, com mais tempo assistindo TV, ocorre menos atividade física e maior consumo de energia, produzindo um estado de balanço energético positivo. Embora nenhuma pesquisa experimental tenha sido realizada com adultos examinando a influência de reduzir o consumo de TV no status do peso, pesquisas experimentais realizadas com crianças indicam que níveis mais baixos de assistir TV podem produzir menor ingestão de energia e maiores níveis de atividade física. Mais importante ainda, as intervenções comportamentais de obesidade infantil baseadas na família que têm como alvo a redução de comportamentos sedentários (que inclui assistir TV) descobriram que, em comparação com o aumento da atividade física durante o tratamento, ocorrem aumentos semelhantes na atividade e condicionamento físico, mas que maior perda de peso e aumentos maiores no gosto pela atividade física ocorrem quando os comportamentos sedentários, em comparação com a atividade física, são direcionados em programas de controle de peso infantil baseados na família.

Assim, esta investigação envolverá um estudo piloto de 8 semanas para examinar os efeitos de duas diferentes prescrições de atividades de lazer. Todos os participantes da investigação receberão uma intervenção de obesidade comportamental padrão de 8 semanas. A intervenção incluirá uma prescrição calórica reduzida (1200-1500 kcal/dia) e prescrição de gramas de gordura (30% ou menos kcals de gordura). Uma condição receberá uma meta de atividade (200 minutos/semana de atividade física moderada a intensa [Atividade Física]), enquanto a outra condição receberá uma meta de assistir TV (10 horas/semana [Assistir TV]). Os participantes serão avaliados em 0 e 9 semanas (pré e pós-intervenção) em medidas de ingestão alimentar, atividade física, assistir TV, gostar de atividade física e assistir TV e peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 40 kg/m2
  • Assista > 16 horas por semana de TV
  • Envolver-se em < 100 minutos de atividade física moderada a intensa por semana

Critério de exclusão:

  • Participantes relatando uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso, ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q). Os indivíduos que relatam problemas nas articulações, uso de medicamentos prescritos relacionados a problemas cardíacos ou outras condições médicas que possam limitar o exercício deverão obter o consentimento por escrito do médico para participar.
  • Relatam que não conseguem andar por 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar.
  • Informar que não há TVs em casa ou 5 ou mais TVs em casa assistidas pelo participante (as TVs nos quartos dos filhos dos participantes não serão contadas).
  • Relatar as principais doenças psiquiátricas ou síndromes cerebrais orgânicas por meio da tela do telefone.
  • Participar de um programa de perda de peso e/ou tomar medicação para perda de peso ou que tenha perdido > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses.
  • Participar de um programa para aumentar a atividade física e/ou diminuir o tempo assistindo TV.
  • Pretender mudar-se para outra cidade dentro do prazo da investigação.
  • Estar grávida, amamentando, menos de 6 meses após o parto ou planejando engravidar durante o período da investigação.
  • Tendo feito cirurgia gástrica para perda de peso.
  • Estar relutante em participar das sessões semanais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
O braço A se concentra em aumentar o nível de atividade física do participante.
Todos os participantes da investigação receberão uma intervenção de obesidade comportamental padrão de 8 semanas com 8 sessões de aconselhamento e educação em grupo semanais de 1 hora. A intervenção incluirá uma prescrição calórica reduzida (1200-1500 kcal/dia) e prescrição de gramas de gordura (30% ou menos kcals de gordura).
O braço de Atividade Física receberá uma meta de atividade (200 minutos/semana de atividade física moderada a intensa).
Experimental: B
O braço B se concentra em diminuir a quantidade de tempo que o participante passa assistindo televisão.
Todos os participantes da investigação receberão uma intervenção de obesidade comportamental padrão de 8 semanas com 8 sessões de aconselhamento e educação em grupo semanais de 1 hora. A intervenção incluirá uma prescrição calórica reduzida (1200-1500 kcal/dia) e prescrição de gramas de gordura (30% ou menos kcals de gordura).
O braço de assistir TV receberá uma meta de assistir TV de assistir menos de 10 horas de TV por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo gasto em atividade física de intensidade moderada
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Ingestão de calorias e gorduras enquanto assiste TV
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Gostar de atividade física
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Tempo gasto assistindo TV
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
  • Cadeira de estudo: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
  • Cadeira de estudo: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
  • Cadeira de estudo: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LEAN E01-1703-011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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