- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00656045
Vapaa-ajan aktiviteetti- ja ravitsemusohjelma (LEAN)
Kahden eri vapaa-ajan liikuntamääräyksen vaikutukset syömiseen ja aktiivisuuskäyttäytymiseen käyttäytymispainonpudotushoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten havainnointitutkimuksissa television katselu on liittynyt positiivisesti ylipainoon ja lihavuuteen. On teoriassa, että television katselu vaikuttaa syömis- ja aktiivisuuskäyttäytymiseen siten, että enemmän television katselua käytettäessä tapahtuu vähemmän fyysistä aktiivisuutta ja enemmän energiankulutusta, mikä tuottaa positiivisen energiatasapainotilan. Vaikka aikuisilla ei ole tehty kokeellista tutkimusta television katselun vähentämisen vaikutuksesta painontilaan, lapsilla tehdyt kokeelliset tutkimukset osoittavat, että alhainen television katselu voi vähentää energian saantia ja lisätä fyysistä aktiivisuutta. Mikä tärkeintä, perhepohjaiset, käyttäytymiseen perustuvat lasten liikalihavuuden interventiot, joilla on pyritty vähentämään istumista käyttäytymistä (mukaan lukien television katselu), ovat havainneet, että verrattuna fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen hoidon aikana, aktiivisuus ja kunto lisääntyvät samankaltaisesti, mutta painonlasku ja Fyysisen aktiivisuuden mieltymys lisääntyy enemmän, kun istumiskäyttäytyminen kohdistuu fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna perhepohjaisissa lapsuuden painonhallintaohjelmissa.
Näin ollen tämä tutkimus sisältää 8 viikon pilottitutkimuksen, jossa tarkastellaan kahden eri vapaa-ajan aktiviteettireseptin vaikutuksia. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat tavanomaisen 8 viikon käyttäytymislihavuusintervention. Interventioon sisältyy alennettu kalorimäärä (1200-1500 kcal/vrk) ja rasvagrammaresepti (30 % tai vähemmän kcal rasvasta). Yksi ehto saa aktiivisuustavoitteen (200 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta [Fyysinen aktiivisuus]), kun taas toinen ehto saa television katselutavoitteen (10 tuntia/viikko [ TV:n katselu]). Osallistujat arvioidaan viikolla 0 ja 9 (ennen ja jälkeen interventiota) ravinnonsaannin, fyysisen aktiivisuuden, television katselun, fyysisestä aktiivisuudesta ja television katselusta pitämisestä sekä painosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 25-40 kg/m2
- Katso TV:tä yli 16 tuntia viikossa
- Harrasta alle 100 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat raportoivat sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä Physical Activity Readiness Questionnairessa (PAR-Q). Henkilöiden, jotka ilmoittavat itse nivelongelmista, sydänsairauksiin liittyvistä reseptilääkkeiden käytöstä tai muista liikuntaa rajoittavista sairauksista, on hankittava kirjallinen lääkärin suostumus osallistuakseen.
- Ilmoittaen, että he eivät pysty kävelemään kahta korttelia (1/4 mailia) pysähtymättä.
- Ilmoittaen, ettei kotona ole televisiota tai että osallistujan katselee vähintään 5 televisiota kotona (osallistujan lastenhuoneissa olevia televisioita ei lasketa mukaan).
- Vakavista psykiatrisista sairauksista tai orgaanisista aivosyndroomista ilmoittaminen puhelimen näytön kautta.
- Osallistut painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä tai jotka ovat pudonneet yli 5 % painostaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuminen ohjelmaan, joka lisää fyysistä aktiivisuutta ja/tai vähentää television katseluaikaa.
- Aikomuksena on muuttaa toiseen kaupunkiin tutkinnan aikana.
- Raskaana oleva, imettävä, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana.
- Painonpudotusta varten tehty mahaleikkaus.
- Haluttomuus osallistua viikoittaisiin istuntoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Käsivarsi A keskittyy osallistujan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat tavanomaisen 8 viikon käyttäytymislihavuusintervention, johon kuuluu 8 viikoittaista 1 tunnin ryhmäneuvontaa ja koulutusta.
Interventioon sisältyy alennettu kalorimäärä (1200-1500 kcal/vrk) ja rasvagrammaresepti (30 % tai vähemmän kcal rasvasta).
Liikuntavarsi saa aktiivisuustavoitteen (200 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa).
|
|
Kokeellinen: B
Käsivarsi B keskittyy vähentämään aikaa, jonka osallistuja viettää television katseluun.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat tavanomaisen 8 viikon käyttäytymislihavuusintervention, johon kuuluu 8 viikoittaista 1 tunnin ryhmäneuvontaa ja koulutusta.
Interventioon sisältyy alennettu kalorimäärä (1200-1500 kcal/vrk) ja rasvagrammaresepti (30 % tai vähemmän kcal rasvasta).
Television katseluvarsi saa television katselun tavoitteeksi alle 10 tuntia television katselua viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, joka vietetään kohtalaisen intensiivisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Kalorien ja rasvan saanti television katselun aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisestä aktiivisuudesta tykkääminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Television katseluun käytetty aika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- Opintojen puheenjohtaja: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- Opintojen puheenjohtaja: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- Opintojen puheenjohtaja: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEAN E01-1703-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .