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Programa de Actividades de Tiempo Libre y Nutrición (LEAN)

3 de abril de 2018 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Los efectos de dos prescripciones diferentes de actividades en el tiempo libre sobre las conductas alimentarias y de actividad durante el tratamiento conductual para la pérdida de peso

El propósito de esta investigación es realizar un estudio piloto de 8 semanas para examinar los efectos de dos prescripciones diferentes de actividades de tiempo libre sobre la ingesta dietética, las actividades de tiempo libre y la pérdida de peso en 26 adultos que reciben un programa estándar de pérdida de peso conductual de 8 semanas. intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En estudios observacionales de adultos, ver televisión se ha relacionado positivamente con el sobrepeso y la obesidad. Se teoriza que ver televisión influye en las conductas de alimentación y actividad, de tal manera que a mayor televisión se produce menos actividad física y mayor consumo de energía, produciéndose un estado de balance energético positivo. Si bien no se han realizado investigaciones experimentales con adultos que examinen la influencia de reducir el tiempo que ven televisión en el estado de peso, las investigaciones experimentales realizadas con niños indican que los niveles más bajos de televisión pueden producir una ingesta de energía reducida y mayores niveles de actividad física. Lo que es más importante, las intervenciones conductuales para la obesidad infantil basadas en la familia que se han centrado en la reducción de los comportamientos sedentarios (que incluyen mirar televisión) han descubierto que, en comparación con el aumento de la actividad física durante el tratamiento, se producen aumentos similares en la actividad y el estado físico, pero una mayor pérdida de peso y mayores aumentos en el gusto por la actividad física ocurren cuando los comportamientos sedentarios, en comparación con la actividad física, son el objetivo de los programas de control de peso infantil basado en el comportamiento familiar.

Por lo tanto, esta investigación implicará un estudio piloto de 8 semanas para examinar los efectos de dos prescripciones diferentes de actividades de tiempo libre. Todos los participantes en la investigación recibirán una intervención estándar de obesidad conductual de 8 semanas. La intervención incluirá una prescripción calórica reducida (1200-1500 kcal/día) y prescripción de gramos de grasa (30% o menos kcal de grasa). Una condición recibirá una meta de actividad (200 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada [Actividad física]), mientras que la otra condición recibirá una meta de ver televisión (10 horas/semana [Ver televisión]). Los participantes serán evaluados a las semanas 0 y 9 (antes y después de la intervención) en medidas de ingesta dietética, actividad física, ver televisión, gusto por la actividad física y ver televisión, y peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 40 kg/m2
  • Ver > 16 horas por semana de TV
  • Participar en < 100 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana

Criterio de exclusión:

  • Participantes que reportaron una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q). Las personas que informen sobre problemas en las articulaciones, uso de medicamentos recetados relacionados con afecciones cardíacas u otras afecciones médicas que podrían limitar el ejercicio deberán obtener el consentimiento por escrito del médico para participar.
  • Informar que no pueden caminar 2 cuadras (1/4 de milla) sin detenerse.
  • Informar que no hay televisores en el hogar o 5 o más televisores en el hogar vistos por el participante (no se contarán los televisores en las habitaciones de los niños del participante).
  • Notificación de enfermedades psiquiátricas importantes o síndromes cerebrales orgánicos a través de una pantalla de teléfono.
  • Participar en un programa de pérdida de peso y/o tomar medicamentos para bajar de peso o haber perdido > 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses.
  • Participar en un programa para aumentar la actividad física y/o disminuir el tiempo de ver televisión.
  • Tener la intención de mudarse a otra ciudad dentro del marco de tiempo de la investigación.
  • Estar embarazada, amamantando, menos de 6 meses después del parto o planeando quedar embarazada durante el período de tiempo de la investigación.
  • Haber tenido una cirugía gástrica para bajar de peso.
  • No estar dispuesto a asistir a las sesiones semanales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
El brazo A se enfoca en aumentar el nivel de actividad física del participante.
Todos los participantes en la investigación recibirán una intervención estándar de obesidad conductual de 8 semanas con 8 sesiones semanales de asesoramiento y educación en grupo de 1 hora. La intervención incluirá una prescripción calórica reducida (1200-1500 kcal/día) y prescripción de gramos de grasa (30% o menos kcal de grasa).
El brazo de actividad física recibirá una meta de actividad (200 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada).
Experimental: B
El brazo B se enfoca en disminuir la cantidad de tiempo que el participante pasa viendo televisión.
Todos los participantes en la investigación recibirán una intervención estándar de obesidad conductual de 8 semanas con 8 sesiones semanales de asesoramiento y educación en grupo de 1 hora. La intervención incluirá una prescripción calórica reducida (1200-1500 kcal/día) y prescripción de gramos de grasa (30% o menos kcal de grasa).
El brazo de visualización de televisión recibirá un objetivo de visualización de televisión de ver menos de 10 horas de televisión a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo dedicado a la actividad física moderada-intensa
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Ingesta calórica y de grasas mientras ves la televisión
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Gusto por la actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Tiempo dedicado a ver la televisión
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
  • Silla de estudio: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
  • Silla de estudio: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
  • Silla de estudio: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LEAN E01-1703-011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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