- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00656045
Programa de Actividades de Tiempo Libre y Nutrición (LEAN)
Los efectos de dos prescripciones diferentes de actividades en el tiempo libre sobre las conductas alimentarias y de actividad durante el tratamiento conductual para la pérdida de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En estudios observacionales de adultos, ver televisión se ha relacionado positivamente con el sobrepeso y la obesidad. Se teoriza que ver televisión influye en las conductas de alimentación y actividad, de tal manera que a mayor televisión se produce menos actividad física y mayor consumo de energía, produciéndose un estado de balance energético positivo. Si bien no se han realizado investigaciones experimentales con adultos que examinen la influencia de reducir el tiempo que ven televisión en el estado de peso, las investigaciones experimentales realizadas con niños indican que los niveles más bajos de televisión pueden producir una ingesta de energía reducida y mayores niveles de actividad física. Lo que es más importante, las intervenciones conductuales para la obesidad infantil basadas en la familia que se han centrado en la reducción de los comportamientos sedentarios (que incluyen mirar televisión) han descubierto que, en comparación con el aumento de la actividad física durante el tratamiento, se producen aumentos similares en la actividad y el estado físico, pero una mayor pérdida de peso y mayores aumentos en el gusto por la actividad física ocurren cuando los comportamientos sedentarios, en comparación con la actividad física, son el objetivo de los programas de control de peso infantil basado en el comportamiento familiar.
Por lo tanto, esta investigación implicará un estudio piloto de 8 semanas para examinar los efectos de dos prescripciones diferentes de actividades de tiempo libre. Todos los participantes en la investigación recibirán una intervención estándar de obesidad conductual de 8 semanas. La intervención incluirá una prescripción calórica reducida (1200-1500 kcal/día) y prescripción de gramos de grasa (30% o menos kcal de grasa). Una condición recibirá una meta de actividad (200 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada [Actividad física]), mientras que la otra condición recibirá una meta de ver televisión (10 horas/semana [Ver televisión]). Los participantes serán evaluados a las semanas 0 y 9 (antes y después de la intervención) en medidas de ingesta dietética, actividad física, ver televisión, gusto por la actividad física y ver televisión, y peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 40 kg/m2
- Ver > 16 horas por semana de TV
- Participar en < 100 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana
Criterio de exclusión:
- Participantes que reportaron una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q). Las personas que informen sobre problemas en las articulaciones, uso de medicamentos recetados relacionados con afecciones cardíacas u otras afecciones médicas que podrían limitar el ejercicio deberán obtener el consentimiento por escrito del médico para participar.
- Informar que no pueden caminar 2 cuadras (1/4 de milla) sin detenerse.
- Informar que no hay televisores en el hogar o 5 o más televisores en el hogar vistos por el participante (no se contarán los televisores en las habitaciones de los niños del participante).
- Notificación de enfermedades psiquiátricas importantes o síndromes cerebrales orgánicos a través de una pantalla de teléfono.
- Participar en un programa de pérdida de peso y/o tomar medicamentos para bajar de peso o haber perdido > 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses.
- Participar en un programa para aumentar la actividad física y/o disminuir el tiempo de ver televisión.
- Tener la intención de mudarse a otra ciudad dentro del marco de tiempo de la investigación.
- Estar embarazada, amamantando, menos de 6 meses después del parto o planeando quedar embarazada durante el período de tiempo de la investigación.
- Haber tenido una cirugía gástrica para bajar de peso.
- No estar dispuesto a asistir a las sesiones semanales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
El brazo A se enfoca en aumentar el nivel de actividad física del participante.
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Todos los participantes en la investigación recibirán una intervención estándar de obesidad conductual de 8 semanas con 8 sesiones semanales de asesoramiento y educación en grupo de 1 hora.
La intervención incluirá una prescripción calórica reducida (1200-1500 kcal/día) y prescripción de gramos de grasa (30% o menos kcal de grasa).
El brazo de actividad física recibirá una meta de actividad (200 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada).
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Experimental: B
El brazo B se enfoca en disminuir la cantidad de tiempo que el participante pasa viendo televisión.
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Todos los participantes en la investigación recibirán una intervención estándar de obesidad conductual de 8 semanas con 8 sesiones semanales de asesoramiento y educación en grupo de 1 hora.
La intervención incluirá una prescripción calórica reducida (1200-1500 kcal/día) y prescripción de gramos de grasa (30% o menos kcal de grasa).
El brazo de visualización de televisión recibirá un objetivo de visualización de televisión de ver menos de 10 horas de televisión a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a la actividad física moderada-intensa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Ingesta calórica y de grasas mientras ves la televisión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Gusto por la actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Tiempo dedicado a ver la televisión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- Silla de estudio: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- Silla de estudio: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- Silla de estudio: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEAN E01-1703-011
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