- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00656045
Freizeitaktivitäts- und Ernährungsprogramm (LEAN)
Die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Verschreibungen von Freizeitaktivitäten auf das Ess- und Aktivitätsverhalten während der Behandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Beobachtungsstudien mit Erwachsenen wurde ein positiver Zusammenhang zwischen dem Fernsehen und Übergewicht und Fettleibigkeit festgestellt. Es wird vermutet, dass das Fernsehen das Ess- und Aktivitätsverhalten beeinflusst, so dass es bei längerem Fernsehen zu weniger körperlicher Aktivität und höherem Energieverbrauch kommt, was zu einer positiven Energiebilanz führt. Während keine experimentelle Forschung mit Erwachsenen durchgeführt wurde, um den Einfluss einer Reduzierung des Fernsehens auf den Gewichtsstatus zu untersuchen, deuten experimentelle Untersuchungen mit Kindern darauf hin, dass ein geringeres Fernsehkonsum zu einer geringeren Energieaufnahme und einem höheren Maß an körperlicher Aktivität führen kann. Am wichtigsten ist, dass familienbasierte, verhaltensbezogene Interventionen gegen Fettleibigkeit bei Kindern, die darauf abzielten, sitzendes Verhalten (einschließlich Fernsehen) zu reduzieren, herausgefunden haben, dass im Vergleich zur gezielten Steigerung der körperlichen Aktivität während der Behandlung ähnliche Steigerungen der Aktivität und Fitness auftreten, jedoch ein größerer Gewichtsverlust und Eine stärkere Steigerung der Vorliebe für körperliche Aktivität tritt auf, wenn sitzende Verhaltensweisen im Vergleich zu körperlicher Aktivität in familienbasierten verhaltensorientierten Programmen zur Gewichtskontrolle im Kindesalter ins Visier genommen werden.
Daher handelt es sich bei dieser Untersuchung um eine 8-wöchige Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen zweier unterschiedlicher Freizeitaktivitätenverordnungen. Alle Teilnehmer der Untersuchung erhalten eine standardmäßige 8-wöchige Intervention gegen verhaltensbedingte Fettleibigkeit. Der Eingriff umfasst eine kalorienreduzierte Verschreibung (1200-1500 kcal/Tag) und eine Fett-Gramm-Verschreibung (30 % oder weniger kcal aus Fett). Eine Bedingung erhält ein Aktivitätsziel (200 Minuten/Woche mäßig intensive körperliche Aktivität [körperliche Aktivität]), während die andere Bedingung ein Fernsehziel (10 Stunden/Woche [Fernsehen]) erhält. Die Teilnehmer werden nach 0 und 9 Wochen (vor und nach der Intervention) hinsichtlich der Nahrungsaufnahme, körperlichen Aktivität, Fernsehen, Vorliebe für körperliche Aktivität und Fernsehen sowie Gewicht beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- University of Tennessee
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 40 kg/m2
- Schauen Sie mehr als 16 Stunden pro Woche fern
- Beteiligen Sie sich an < 100 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q) über eine Herzerkrankung, Brustschmerzen bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit berichten. Personen, die selbst über Gelenkprobleme, die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente im Zusammenhang mit Herzbeschwerden oder andere Erkrankungen, die das Training einschränken könnten, berichten, müssen für die Teilnahme eine schriftliche Zustimmung ihres Arztes einholen.
- Sie berichten, dass sie nicht in der Lage sind, zwei Blocks (eine Viertelmeile) zu laufen, ohne anzuhalten.
- Meldung, dass es zu Hause keine Fernseher gibt oder dass der Teilnehmer 5 oder mehr Fernseher zu Hause angesehen hat (Fernseher in den Schlafzimmern der Teilnehmer werden nicht gezählt).
- Meldung schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen oder organischer Hirnsyndrome über einen Telefonbildschirm.
- An einem Abnehmprogramm teilnehmen und/oder Abnehmmedikamente einnehmen oder in den letzten 6 Monaten mehr als 5 % des Körpergewichts verloren haben.
- Teilnahme an einem Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität und/oder zur Verkürzung der Fernsehzeit.
- Beabsichtigt, innerhalb des Untersuchungszeitraums in eine andere Stadt zu ziehen.
- Schwanger sein, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden.
- Hatte eine Magenoperation zur Gewichtsreduktion.
- Keine Bereitschaft, an wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Arm A konzentriert sich auf die Steigerung der körperlichen Aktivität des Teilnehmers.
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Alle Teilnehmer der Untersuchung erhalten eine standardmäßige 8-wöchige verhaltensbedingte Adipositas-Intervention mit 8 wöchentlichen, 1-stündigen Gruppenberatungs- und Aufklärungssitzungen.
Die Intervention umfasst eine kalorienreduzierte Verschreibung (1200-1500 kcal/Tag) und eine Fett-Gramm-Verschreibung (30 % oder weniger kcal aus Fett).
Der Bereich „Physische Aktivität“ erhält ein Aktivitätsziel (200 Minuten/Woche mäßig intensive körperliche Aktivität).
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Experimental: B
Arm B konzentriert sich darauf, die Zeit zu verringern, die der Teilnehmer vor dem Fernseher verbringt.
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Alle Teilnehmer der Untersuchung erhalten eine standardmäßige 8-wöchige verhaltensbedingte Adipositas-Intervention mit 8 wöchentlichen, 1-stündigen Gruppenberatungs- und Aufklärungssitzungen.
Die Intervention umfasst eine kalorienreduzierte Verschreibung (1200-1500 kcal/Tag) und eine Fett-Gramm-Verschreibung (30 % oder weniger kcal aus Fett).
Der Fernseharm erhält das Ziel, weniger als 10 Stunden pro Woche fernzusehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Kalorien- und Fettaufnahme beim Fernsehen
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Zeit, die man mit Fernsehen verbringt
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- Studienstuhl: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- Studienstuhl: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- Studienstuhl: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LEAN E01-1703-011
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