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Freizeitaktivitäts- und Ernährungsprogramm (LEAN)

3. April 2018 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Verschreibungen von Freizeitaktivitäten auf das Ess- und Aktivitätsverhalten während der Behandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, eine 8-wöchige Pilotstudie durchzuführen, um die Auswirkungen von zwei verschiedenen Freizeitaktivitätsverordnungen auf Nahrungsaufnahme, Freizeitaktivitäten und Gewichtsverlust bei 26 Erwachsenen zu untersuchen, die einen standardmäßigen 8-wöchigen verhaltensbezogenen Gewichtsverlust erhalten Intervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Beobachtungsstudien mit Erwachsenen wurde ein positiver Zusammenhang zwischen dem Fernsehen und Übergewicht und Fettleibigkeit festgestellt. Es wird vermutet, dass das Fernsehen das Ess- und Aktivitätsverhalten beeinflusst, so dass es bei längerem Fernsehen zu weniger körperlicher Aktivität und höherem Energieverbrauch kommt, was zu einer positiven Energiebilanz führt. Während keine experimentelle Forschung mit Erwachsenen durchgeführt wurde, um den Einfluss einer Reduzierung des Fernsehens auf den Gewichtsstatus zu untersuchen, deuten experimentelle Untersuchungen mit Kindern darauf hin, dass ein geringeres Fernsehkonsum zu einer geringeren Energieaufnahme und einem höheren Maß an körperlicher Aktivität führen kann. Am wichtigsten ist, dass familienbasierte, verhaltensbezogene Interventionen gegen Fettleibigkeit bei Kindern, die darauf abzielten, sitzendes Verhalten (einschließlich Fernsehen) zu reduzieren, herausgefunden haben, dass im Vergleich zur gezielten Steigerung der körperlichen Aktivität während der Behandlung ähnliche Steigerungen der Aktivität und Fitness auftreten, jedoch ein größerer Gewichtsverlust und Eine stärkere Steigerung der Vorliebe für körperliche Aktivität tritt auf, wenn sitzende Verhaltensweisen im Vergleich zu körperlicher Aktivität in familienbasierten verhaltensorientierten Programmen zur Gewichtskontrolle im Kindesalter ins Visier genommen werden.

Daher handelt es sich bei dieser Untersuchung um eine 8-wöchige Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen zweier unterschiedlicher Freizeitaktivitätenverordnungen. Alle Teilnehmer der Untersuchung erhalten eine standardmäßige 8-wöchige Intervention gegen verhaltensbedingte Fettleibigkeit. Der Eingriff umfasst eine kalorienreduzierte Verschreibung (1200-1500 kcal/Tag) und eine Fett-Gramm-Verschreibung (30 % oder weniger kcal aus Fett). Eine Bedingung erhält ein Aktivitätsziel (200 Minuten/Woche mäßig intensive körperliche Aktivität [körperliche Aktivität]), während die andere Bedingung ein Fernsehziel (10 Stunden/Woche [Fernsehen]) erhält. Die Teilnehmer werden nach 0 und 9 Wochen (vor und nach der Intervention) hinsichtlich der Nahrungsaufnahme, körperlichen Aktivität, Fernsehen, Vorliebe für körperliche Aktivität und Fernsehen sowie Gewicht beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 40 kg/m2
  • Schauen Sie mehr als 16 Stunden pro Woche fern
  • Beteiligen Sie sich an < 100 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q) über eine Herzerkrankung, Brustschmerzen bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit berichten. Personen, die selbst über Gelenkprobleme, die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente im Zusammenhang mit Herzbeschwerden oder andere Erkrankungen, die das Training einschränken könnten, berichten, müssen für die Teilnahme eine schriftliche Zustimmung ihres Arztes einholen.
  • Sie berichten, dass sie nicht in der Lage sind, zwei Blocks (eine Viertelmeile) zu laufen, ohne anzuhalten.
  • Meldung, dass es zu Hause keine Fernseher gibt oder dass der Teilnehmer 5 oder mehr Fernseher zu Hause angesehen hat (Fernseher in den Schlafzimmern der Teilnehmer werden nicht gezählt).
  • Meldung schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen oder organischer Hirnsyndrome über einen Telefonbildschirm.
  • An einem Abnehmprogramm teilnehmen und/oder Abnehmmedikamente einnehmen oder in den letzten 6 Monaten mehr als 5 % des Körpergewichts verloren haben.
  • Teilnahme an einem Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität und/oder zur Verkürzung der Fernsehzeit.
  • Beabsichtigt, innerhalb des Untersuchungszeitraums in eine andere Stadt zu ziehen.
  • Schwanger sein, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden.
  • Hatte eine Magenoperation zur Gewichtsreduktion.
  • Keine Bereitschaft, an wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Arm A konzentriert sich auf die Steigerung der körperlichen Aktivität des Teilnehmers.
Alle Teilnehmer der Untersuchung erhalten eine standardmäßige 8-wöchige verhaltensbedingte Adipositas-Intervention mit 8 wöchentlichen, 1-stündigen Gruppenberatungs- und Aufklärungssitzungen. Die Intervention umfasst eine kalorienreduzierte Verschreibung (1200-1500 kcal/Tag) und eine Fett-Gramm-Verschreibung (30 % oder weniger kcal aus Fett).
Der Bereich „Physische Aktivität“ erhält ein Aktivitätsziel (200 Minuten/Woche mäßig intensive körperliche Aktivität).
Experimental: B
Arm B konzentriert sich darauf, die Zeit zu verringern, die der Teilnehmer vor dem Fernseher verbringt.
Alle Teilnehmer der Untersuchung erhalten eine standardmäßige 8-wöchige verhaltensbedingte Adipositas-Intervention mit 8 wöchentlichen, 1-stündigen Gruppenberatungs- und Aufklärungssitzungen. Die Intervention umfasst eine kalorienreduzierte Verschreibung (1200-1500 kcal/Tag) und eine Fett-Gramm-Verschreibung (30 % oder weniger kcal aus Fett).
Der Fernseharm erhält das Ziel, weniger als 10 Stunden pro Woche fernzusehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Kalorien- und Fettaufnahme beim Fernsehen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Zeit, die man mit Fernsehen verbringt
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
  • Studienstuhl: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
  • Studienstuhl: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
  • Studienstuhl: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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