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Attività per il tempo libero e programma nutrizionale (LEAN)

3 aprile 2018 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Gli effetti di due diverse prescrizioni di attività per il tempo libero sui comportamenti alimentari e sull'attività durante il trattamento comportamentale per la perdita di peso

Lo scopo di questa indagine è condurre uno studio pilota di 8 settimane per esaminare gli effetti di due diverse prescrizioni di attività del tempo libero sull'assunzione dietetica, le attività del tempo libero e la perdita di peso in 26 adulti che ricevono una perdita di peso comportamentale standard di 8 settimane intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli studi osservazionali sugli adulti, la visione della TV è stata positivamente correlata al sovrappeso e all'obesità. Si teorizza che guardare la TV influenzi i comportamenti alimentari e di attività, in modo tale che con una maggiore visione della TV si verifichi una minore attività fisica e un maggiore consumo di energia, producendo uno stato di bilancio energetico positivo. Sebbene non sia stata condotta alcuna ricerca sperimentale con gli adulti per esaminare l'influenza della riduzione della visione della TV sullo stato del peso, la ricerca sperimentale condotta con i bambini indica che livelli più bassi di visione della TV possono produrre un ridotto apporto energetico e maggiori livelli di attività fisica. Ancora più importante, gli interventi sull'obesità infantile basati sulla famiglia e comportamentali che hanno come obiettivo la riduzione dei comportamenti sedentari (che include guardare la TV) hanno scoperto che rispetto all'aumento dell'attività fisica durante il trattamento, si verificano aumenti simili nell'attività e nella forma fisica, ma che una maggiore perdita di peso e maggiori aumenti di gradimento per l'attività fisica si verificano quando i comportamenti sedentari, rispetto all'attività fisica, sono presi di mira nei programmi comportamentali di controllo del peso infantile basati sulla famiglia.

Pertanto, questa indagine comporterà uno studio pilota di 8 settimane per esaminare gli effetti di due diverse prescrizioni di attività per il tempo libero. Tutti i partecipanti all'indagine riceveranno un intervento standard sull'obesità comportamentale di 8 settimane. L'intervento includerà una prescrizione calorica ridotta (1200-1500 kcal/giorno) e una prescrizione di grammi di grasso (30% o meno kcal da grasso). Una condizione riceverà un obiettivo di attività (200 minuti/settimana di attività fisica moderata-intensa [Attività fisica]), mentre l'altra condizione riceverà un obiettivo di guardare la TV (10 ore/settimana [Guardare la TV]). I partecipanti saranno valutati a 0 e 9 settimane (pre e post-intervento) su misure di assunzione dietetica, attività fisica, visione della TV, gradimento dell'attività fisica e visione della TV e peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 40 kg/m2
  • Guarda > 16 ore settimanali di TV
  • Impegnarsi in <100 minuti di attività fisica moderata-intensa a settimana

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che segnalano una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o riposo o perdita di coscienza sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q). Gli individui che segnalano autonomamente problemi articolari, uso di farmaci su prescrizione relativi a condizioni cardiache o altre condizioni mediche che potrebbero limitare l'esercizio fisico dovranno ottenere il consenso scritto del medico per partecipare.
  • Segnalando che non sono in grado di camminare per 2 isolati (1/4 di miglio) senza fermarsi.
  • Segnalazione di assenza di TV in casa o di 5 o più TV in casa visualizzate dal partecipante (le TV nelle camere dei bambini del partecipante non verranno conteggiate).
  • Segnalazione di gravi malattie psichiatriche o sindromi cerebrali organiche tramite lo schermo di un telefono.
  • Partecipazione a un programma dimagrante e/o assunzione di farmaci dimagranti o che hanno perso > 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi.
  • Partecipare a un programma per aumentare l'attività fisica e/o ridurre il tempo di visione della TV.
  • Intenzione di trasferirsi in un'altra città entro il termine delle indagini.
  • Essere incinta, in allattamento, meno di 6 mesi dopo il parto o pianificare una gravidanza durante il periodo di tempo dell'indagine.
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico gastrico per la perdita di peso.
  • Non essere disposto a partecipare alle sessioni settimanali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Il braccio A si concentra sull'aumento del livello di attività fisica del partecipante.
Comportamentale: Dietetico
Tutti i partecipanti all'indagine riceveranno un intervento standard sull'obesità comportamentale di 8 settimane con 8 sessioni settimanali di consulenza di gruppo e di 1 ora. L'intervento includerà una prescrizione calorica ridotta (1200-1500 kcal/giorno) e una prescrizione di grammi di grasso (30% o meno kcal da grasso).
Comportamentale: Attività fisica
Il braccio Attività fisica riceverà un obiettivo di attività (200 minuti/settimana di attività fisica moderata-intensa).
Sperimentale: B
Il braccio B si concentra sulla riduzione della quantità di tempo che il partecipante trascorre guardando la televisione.
Comportamentale: Dietetico
Tutti i partecipanti all'indagine riceveranno un intervento standard sull'obesità comportamentale di 8 settimane con 8 sessioni settimanali di consulenza di gruppo e di 1 ora. L'intervento includerà una prescrizione calorica ridotta (1200-1500 kcal/giorno) e una prescrizione di grammi di grasso (30% o meno kcal da grasso).
Comportamentale: Guardare la TV
Il braccio che guarda la TV riceverà un obiettivo di guardare la TV di guardare meno di 10 ore di TV/settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo trascorso in attività fisica moderata-intensa
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Assunzione di calorie e grassi mentre si guarda la TV
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Tempo passato a guardare la TV
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
  • Cattedra di studio: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
  • Cattedra di studio: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
  • Cattedra di studio: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEAN E01-1703-011

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