Fritidsaktivitets- og ernæringsprogram (LEAN)
Effekterne af to forskellige fritidsaktivitetsrecepter på spise- og aktivitetsadfærd under adfærdsmæssig vægttabsbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I observationsstudier for voksne har tv-sening været positivt relateret til overvægt og fedme. Det er teoretiseret, at tv-kigning påvirker spise- og aktivitetsadfærd, sådan at der med større tv-se opstår mindre fysisk aktivitet og større forbrug af energi, hvilket giver en positiv energibalancetilstand. Selvom der ikke er blevet udført eksperimentel forskning med voksne, der har undersøgt indflydelsen af at reducere tv-kigning på vægtstatus, viser eksperimentel forskning udført med børn, at lavere niveauer af tv-titning kan give reduceret energiindtag og højere niveauer af fysisk aktivitet. Vigtigst er det, at familiebaserede adfærdsbaserede børnefedmeinterventioner, der har rettet mod at reducere stillesiddende adfærd (som inkluderer tv-kigning), har fundet, at sammenlignet med målretning mod øget fysisk aktivitet under behandlingen, forekommer lignende stigninger i aktivitet og kondition, men at større vægttab og større stigninger i lysten til fysisk aktivitet opstår, når stillesiddende adfærd, sammenlignet med fysisk aktivitet, er målrettet i familiebaserede adfærdsbaserede børns vægtkontrolprogrammer.
Denne undersøgelse vil således involvere en 8-ugers pilotundersøgelse for at undersøge effekterne af to forskellige fritidsaktivitetsrecepter. Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage en standard 8-ugers adfærdsmæssig fedme-intervention. Interventionen vil omfatte en reduceret kalorie-recept (1200-1500 kcal/dag) og fedtgram-recept (30 % eller mindre kcal fra fedt). Den ene tilstand vil modtage et aktivitetsmål (200 minutter/uge med moderat intens fysisk aktivitet [Fysisk aktivitet]), mens den anden tilstand vil modtage et mål for tv-visning (10 timer/uge [TV-kigger]). Deltagerne vil blive vurderet efter 0 og 9 uger (før og efter intervention) på mål for kostindtag, fysisk aktivitet, tv-kiggeri, lyst til fysisk aktivitet og tv-kiggeri samt vægt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellem 25 og 40 kg/m2
- Se tv > 16 timer om ugen
- Deltag i < 100 minutters moderat intens fysisk aktivitet om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere rapporterer en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Personer, der selv rapporterer ledproblemer, brug af receptpligtig medicin relateret til hjertesygdomme eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træning, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage.
- Rapporterer, at de ikke er i stand til at gå i 2 blokke (1/4 mil) uden at stoppe.
- Rapportering om ingen tv i hjemmet eller 5 eller flere tv i hjemmet set af deltageren (tv i deltagerens børneværelser tælles ikke med).
- Indberetning af større psykiatriske sygdomme eller organiske hjernesyndromer via en telefonskærm.
- At deltage i et vægttabsprogram og/eller tage vægttabsmedicin, eller som har tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de seneste 6 måneder.
- Deltagelse i et program for at øge den fysiske aktivitet og/eller reducere tv-seertiden.
- Har til hensigt at flytte til en anden by inden for efterforskningens tidsramme.
- At være gravid, ammende, mindre end 6 måneder efter fødslen eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidsramme.
- Har fået foretaget en maveoperation for vægttab.
- At være uvillig til at deltage i ugentlige sessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Arm A har fokus på at øge deltagerens fysiske aktivitetsniveau.
|
Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage en standard 8-ugers adfærdsmæssig fedme-intervention med 8 ugentlige, 1 times grupperådgivning og undervisningssessioner.
Interventionen vil omfatte en reduceret kalorie-recept (1200-1500 kcal/dag) og fedtgram-recept (30 % eller mindre kcal fra fedt).
Fysisk aktivitetsarmen vil modtage et aktivitetsmål (200 minutter/uge med moderat intens fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentel: B
Arm B fokuserer på at reducere den tid, deltageren bruger på at se fjernsyn.
|
Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage en standard 8-ugers adfærdsmæssig fedme-intervention med 8 ugentlige, 1 times grupperådgivning og undervisningssessioner.
Interventionen vil omfatte en reduceret kalorie-recept (1200-1500 kcal/dag) og fedtgram-recept (30 % eller mindre kcal fra fedt).
TV Watching-armen vil modtage et tv-se-mål om at se mindre end 10 timers tv/uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid brugt i moderat intens fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Kalorie- og fedtindtag, mens du ser tv
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Kan lide fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Tid brugt på at se tv
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- Studiestol: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- Studiestol: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- Studiestol: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEAN E01-1703-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .