Program volnočasových aktivit a výživy (LEAN)
Účinky dvou různých receptů na volnočasové aktivity na stravování a aktivity během behaviorální léčby hubnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V observačních studiích dospělých bylo sledování televize pozitivně spojeno s nadváhou a obezitou. Předpokládá se, že sledování televize ovlivňuje chování při jídle a aktivitě, takže při větším sledování televize dochází k menší fyzické aktivitě a větší spotřebě energie, což vytváří stav pozitivní energetické bilance. Zatímco u dospělých nebyl proveden žádný experimentální výzkum, který by zkoumal vliv omezení sledování televize na hmotnostní stav, experimentální výzkum prováděný s dětmi ukazuje, že nižší úrovně sledování televize mohou vést ke snížení příjmu energie a vyšší úrovni fyzické aktivity. Nejdůležitější je, že rodinné intervence zaměřené na behaviorální dětskou obezitu, které se zaměřovaly na snížení sedavého chování (včetně sledování televize), zjistily, že ve srovnání se zaměřením na zvýšení fyzické aktivity během léčby dochází k podobnému nárůstu aktivity a kondice, ale k většímu úbytku hmotnosti a k většímu nárůstu záliby ve fyzické aktivitě dochází, když je sedavé chování ve srovnání s fyzickou aktivitou zaměřeno na rodinné behaviorální programy kontroly hmotnosti v dětství.
Toto šetření tedy bude zahrnovat 8týdenní pilotní studii, která bude zkoumat účinky dvou různých receptů na volnočasové aktivity. Všichni účastníci výzkumu dostanou standardní 8týdenní intervenci zaměřenou na behaviorální obezitu. Intervence bude zahrnovat snížený kalorický předpis (1200-1500 kcal/den) a předpis v gramech tuku (30 % nebo méně kcal z tuku). Jedna podmínka obdrží cíl aktivity (200 minut/týden středně intenzivní fyzické aktivity [Fyzická aktivita]), zatímco druhá podmínka obdrží cíl sledování televize (10 hodin/týden [ Sledování TV]). Účastníci budou posouzeni v 0. a 9. týdnu (před a po intervenci) z hlediska příjmu stravy, fyzické aktivity, sledování televize, záliby ve fyzické aktivitě a sledování televize a hmotnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- University of Tennessee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 40 kg/m2
- Sledujte TV > 16 hodin týdně
- Věnujte se < 100 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně
Kritéria vyloučení:
- Účastníci uvádějící srdeční onemocnění, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q). Jednotlivci, kteří sami hlásí problémy s klouby, užívání léků na předpis související se srdečními potížemi nebo jiné zdravotní potíže, které by mohly omezovat cvičení, budou muset získat písemný souhlas lékaře s účastí.
- Hlásí, že nejsou schopni ujít 2 bloky (1/4 míle) bez zastavení.
- Hlásit, že v domácnosti nejsou žádné televizory nebo 5 nebo více televizorů v domácnosti sledované účastníkem (televizory v dětských pokojích účastníka se nezapočítávají).
- Hlášení závažných psychiatrických onemocnění nebo organických mozkových syndromů prostřednictvím obrazovky telefonu.
- Účast v programu na hubnutí a/nebo užívání léků na hubnutí nebo osoby, které během posledních 6 měsíců ztratily více než 5 % tělesné hmotnosti.
- Účast v programu za účelem zvýšení fyzické aktivity a/nebo zkrácení doby sledování televize.
- Zamýšlí se přestěhovat do jiného města v časovém rámci vyšetřování.
- Být těhotná, kojit, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánovat otěhotnění během časového rámce vyšetřování.
- Po operaci žaludku kvůli hubnutí.
- Neochota navštěvovat týdenní sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Rameno A se zaměřuje na zvýšení úrovně fyzické aktivity účastníka.
|
Všichni účastníci výzkumu obdrží standardní 8týdenní intervenci zaměřenou na behaviorální obezitu s 8 týdenním skupinovým poradenstvím a edukací v délce 1 hodiny.
Intervence bude zahrnovat redukovaný kalorický předpis (1200-1500 kcal/den) a předpis v gramech tuku (30 % nebo méně kcal z tuku).
Rameno s fyzickou aktivitou obdrží cíl aktivity (200 minut/týden středně intenzivní fyzické aktivity).
|
|
Experimentální: B
Rameno B se zaměřuje na zkrácení doby, kterou účastník tráví sledováním televize.
|
Všichni účastníci výzkumu obdrží standardní 8týdenní intervenci zaměřenou na behaviorální obezitu s 8 týdenním skupinovým poradenstvím a edukací v délce 1 hodiny.
Intervence bude zahrnovat redukovaný kalorický předpis (1200-1500 kcal/den) a předpis v gramech tuku (30 % nebo méně kcal z tuku).
Rameno Sledování TV obdrží cíl sledování TV méně než 10 hodin TV/týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas strávený středně intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Příjem kalorií a tuků při sledování televize
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Záliba ve fyzické aktivitě
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Čas strávený sledováním televize
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- Studijní židle: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- Studijní židle: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- Studijní židle: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEAN E01-1703-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .