Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor vrijetijdsbesteding en voeding (LEAN)

3 april 2018 bijgewerkt door: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

De effecten van twee verschillende voorschriften voor vrijetijdsbesteding op eet- en bewegingsgedrag tijdens de behandeling van gewichtsverlies door gedrag

Het doel van dit onderzoek is om een ​​pilotstudie van 8 weken uit te voeren om de effecten te onderzoeken van twee verschillende voorschriften voor vrijetijdsbesteding op de inname via de voeding, vrijetijdsbesteding en gewichtsverlies bij 26 volwassenen die een standaard 8 weken durende gedragsafslankmethode kregen. interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In observatiestudies bij volwassenen is tv-kijken positief gerelateerd aan overgewicht en obesitas. Er wordt getheoretiseerd dat tv-kijken het eet- en bewegingsgedrag beïnvloedt, zodat er bij meer tv-kijken minder fysieke activiteit en meer energieverbruik optreedt, wat een positieve energiebalans oplevert. Hoewel er geen experimenteel onderzoek met volwassenen is uitgevoerd naar de invloed van minder tv-kijken op de gewichtstoestand, geeft experimenteel onderzoek bij kinderen wel aan dat minder tv-kijken kan leiden tot een verminderde energie-inname en meer fysieke activiteit. Het belangrijkste is dat gedragsinterventies met betrekking tot zwaarlijvigheid bij kinderen die gericht zijn op het verminderen van sedentair gedrag (inclusief tv-kijken), hebben ontdekt dat in vergelijking met het verhogen van de fysieke activiteit tijdens de behandeling, vergelijkbare toenames in activiteit en fitheid optreden, maar dat groter gewichtsverlies en een grotere toename van de voorkeur voor fysieke activiteit vindt plaats wanneer sedentair gedrag, in vergelijking met fysieke activiteit, het doelwit is van gezinsgebaseerde gedragsprogramma's voor gewichtsbeheersing bij kinderen.

Dit onderzoek omvat dus een pilootstudie van 8 weken om de effecten van twee verschillende voorschriften voor vrijetijdsbesteding te onderzoeken. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen een standaardinterventie voor gedragsobesitas van 8 weken. De ingreep omvat een verlaagd calorievoorschrift (1200-1500 kcal/dag) en een vetgramvoorschrift (30% of minder kcal uit vet). De ene conditie krijgt een activiteitsdoel (200 minuten/week matig-intensieve lichamelijke activiteit [Fysieke activiteit]), terwijl de andere conditie een tv-kijkdoel krijgt (10 uur/week [TV-kijken]). Deelnemers worden beoordeeld op 0 en 9 weken (pre- en post-interventie) op metingen van inname via de voeding, fysieke activiteit, tv-kijken, het leuk vinden van fysieke activiteit en tv-kijken, en gewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
        • University of Tennessee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) tussen 25 en 40 kg/m2
  • Kijk > 16 uur per week tv
  • Neem deel aan < 100 minuten matig-intensieve fysieke activiteit per week

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers melden een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Personen die zelf melding maken van gewrichtsproblemen, het gebruik van voorgeschreven medicijnen in verband met hartaandoeningen of andere medische aandoeningen die lichaamsbeweging kunnen beperken, hebben schriftelijke toestemming van een arts nodig om deel te nemen.
  • Ze melden dat ze niet in staat zijn om 2 blokken (1/4 mijl) te lopen zonder te stoppen.
  • Melding geen tv's in huis of 5 of meer tv's in huis bekeken door de deelnemer (tv's in de kinderkamers van de deelnemer tellen niet mee).
  • Grote psychiatrische aandoeningen of organische hersensyndromen melden via een telefoonscherm.
  • Deelnemen aan een afslankprogramma en/of afslankmedicatie gebruiken of > 5% van het lichaamsgewicht zijn afgevallen in de afgelopen 6 maanden.
  • Deelnemen aan een programma om de fysieke activiteit te vergroten en/of de tv-kijktijd te verkorten.
  • Voornemens om binnen het tijdsbestek van het onderzoek naar een andere stad te verhuizen.
  • Zwanger zijn, borstvoeding geven, minder dan 6 maanden na de bevalling, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het tijdsbestek van het onderzoek.
  • Een maagoperatie ondergaan om af te vallen.
  • Niet bereid zijn wekelijkse sessies bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Arm A richt zich op het verhogen van het fysieke activiteitsniveau van de deelnemer.
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen een standaardinterventie van 8 weken voor gedragsobesitas met 8 wekelijkse groepscounseling en voorlichtingssessies van 1 uur. De ingreep omvat een verlaagd calorievoorschrift (1200-1500 kcal/dag) en een vetgramvoorschrift (30% of minder kcal uit vet).
De arm Fysieke activiteit krijgt een activiteitsdoel (200 minuten/week matig-intensieve fysieke activiteit).
Experimenteel: B
Arm B richt zich op het verminderen van de hoeveelheid tijd die de deelnemer aan televisiekijken besteedt.
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen een standaardinterventie van 8 weken voor gedragsobesitas met 8 wekelijkse groepscounseling en voorlichtingssessies van 1 uur. De ingreep omvat een verlaagd calorievoorschrift (1200-1500 kcal/dag) en een vetgramvoorschrift (30% of minder kcal uit vet).
De tv-kijkarm krijgt als doel om minder dan 10 uur tv per week te kijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd besteed aan matig-intensieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Calorie- en vetinname tijdens het tv-kijken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Houden van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Tijd besteed aan tv kijken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
  • Studie stoel: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
  • Studie stoel: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
  • Studie stoel: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEAN E01-1703-011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet

3
Abonneren