- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00656045
Programma voor vrijetijdsbesteding en voeding (LEAN)
De effecten van twee verschillende voorschriften voor vrijetijdsbesteding op eet- en bewegingsgedrag tijdens de behandeling van gewichtsverlies door gedrag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In observatiestudies bij volwassenen is tv-kijken positief gerelateerd aan overgewicht en obesitas. Er wordt getheoretiseerd dat tv-kijken het eet- en bewegingsgedrag beïnvloedt, zodat er bij meer tv-kijken minder fysieke activiteit en meer energieverbruik optreedt, wat een positieve energiebalans oplevert. Hoewel er geen experimenteel onderzoek met volwassenen is uitgevoerd naar de invloed van minder tv-kijken op de gewichtstoestand, geeft experimenteel onderzoek bij kinderen wel aan dat minder tv-kijken kan leiden tot een verminderde energie-inname en meer fysieke activiteit. Het belangrijkste is dat gedragsinterventies met betrekking tot zwaarlijvigheid bij kinderen die gericht zijn op het verminderen van sedentair gedrag (inclusief tv-kijken), hebben ontdekt dat in vergelijking met het verhogen van de fysieke activiteit tijdens de behandeling, vergelijkbare toenames in activiteit en fitheid optreden, maar dat groter gewichtsverlies en een grotere toename van de voorkeur voor fysieke activiteit vindt plaats wanneer sedentair gedrag, in vergelijking met fysieke activiteit, het doelwit is van gezinsgebaseerde gedragsprogramma's voor gewichtsbeheersing bij kinderen.
Dit onderzoek omvat dus een pilootstudie van 8 weken om de effecten van twee verschillende voorschriften voor vrijetijdsbesteding te onderzoeken. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen een standaardinterventie voor gedragsobesitas van 8 weken. De ingreep omvat een verlaagd calorievoorschrift (1200-1500 kcal/dag) en een vetgramvoorschrift (30% of minder kcal uit vet). De ene conditie krijgt een activiteitsdoel (200 minuten/week matig-intensieve lichamelijke activiteit [Fysieke activiteit]), terwijl de andere conditie een tv-kijkdoel krijgt (10 uur/week [TV-kijken]). Deelnemers worden beoordeeld op 0 en 9 weken (pre- en post-interventie) op metingen van inname via de voeding, fysieke activiteit, tv-kijken, het leuk vinden van fysieke activiteit en tv-kijken, en gewicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) tussen 25 en 40 kg/m2
- Kijk > 16 uur per week tv
- Neem deel aan < 100 minuten matig-intensieve fysieke activiteit per week
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers melden een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Personen die zelf melding maken van gewrichtsproblemen, het gebruik van voorgeschreven medicijnen in verband met hartaandoeningen of andere medische aandoeningen die lichaamsbeweging kunnen beperken, hebben schriftelijke toestemming van een arts nodig om deel te nemen.
- Ze melden dat ze niet in staat zijn om 2 blokken (1/4 mijl) te lopen zonder te stoppen.
- Melding geen tv's in huis of 5 of meer tv's in huis bekeken door de deelnemer (tv's in de kinderkamers van de deelnemer tellen niet mee).
- Grote psychiatrische aandoeningen of organische hersensyndromen melden via een telefoonscherm.
- Deelnemen aan een afslankprogramma en/of afslankmedicatie gebruiken of > 5% van het lichaamsgewicht zijn afgevallen in de afgelopen 6 maanden.
- Deelnemen aan een programma om de fysieke activiteit te vergroten en/of de tv-kijktijd te verkorten.
- Voornemens om binnen het tijdsbestek van het onderzoek naar een andere stad te verhuizen.
- Zwanger zijn, borstvoeding geven, minder dan 6 maanden na de bevalling, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het tijdsbestek van het onderzoek.
- Een maagoperatie ondergaan om af te vallen.
- Niet bereid zijn wekelijkse sessies bij te wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
Arm A richt zich op het verhogen van het fysieke activiteitsniveau van de deelnemer.
|
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen een standaardinterventie van 8 weken voor gedragsobesitas met 8 wekelijkse groepscounseling en voorlichtingssessies van 1 uur.
De ingreep omvat een verlaagd calorievoorschrift (1200-1500 kcal/dag) en een vetgramvoorschrift (30% of minder kcal uit vet).
De arm Fysieke activiteit krijgt een activiteitsdoel (200 minuten/week matig-intensieve fysieke activiteit).
|
Experimenteel: B
Arm B richt zich op het verminderen van de hoeveelheid tijd die de deelnemer aan televisiekijken besteedt.
|
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen een standaardinterventie van 8 weken voor gedragsobesitas met 8 wekelijkse groepscounseling en voorlichtingssessies van 1 uur.
De ingreep omvat een verlaagd calorievoorschrift (1200-1500 kcal/dag) en een vetgramvoorschrift (30% of minder kcal uit vet).
De tv-kijkarm krijgt als doel om minder dan 10 uur tv per week te kijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd besteed aan matig-intensieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Calorie- en vetinname tijdens het tv-kijken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Houden van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Tijd besteed aan tv kijken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie A. Raynor, Ph.D., University of Tennessee
- Studie stoel: David Bassett Jr., Ph.D., University of Tennessee
- Studie stoel: Dixie Thompson, Ph.D., University of Tennessee
- Studie stoel: Amy Gorin, Ph.D., University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEAN E01-1703-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
University of VermontVoltooid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionBeëindigdNiertransplantatieVerenigde Staten