AML および高リスク MDS における Procrit と No Procrit のランダム化試験

エポエチンアルファは、体がより多くの赤血球を作るのを助ける薬です. 研究者は、AML または高リスク MDS を患い、化学療法を受けている患者の輸血の必要性を減らすのに効果的かどうかを調べたいと考えています。

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイントスのように) 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 一方のグループの参加者には、医師が必要と判断した場合、輸血とともにエポエチン アルファが投与されます。 他のグループの参加者は、エポエチン アルファを受け取りません。 代わりに、標準治療である輸血のみを行います。

どのグループに属していても、ヘモグロビン (酸素を運ぶ赤血球の要素) が特定のレベルを下回った場合、または医師が必要と判断した場合は、輸血を受けます。 あなたが受けたすべての輸血の日付を記載した日記をつけるよう求められます。

治験担当医師は、担当医師が行った標準的な血液検査をチェックして、ヘモグロビンレベルを監視します。 ヘモグロビンが特定のレベルを超えて上昇した場合、ヘモグロビン レベルが低下するまで、エポエチン アルファによる治療を一時的に中止することがあります。

エポエチン アルファを投与するように割り当てられている場合は、定期的な化学療法中に皮下 (皮膚のすぐ下) に週 1 回投与されます。 エポエチン アルファによる治療を最大 12 週間受けます。

耐え難い副作用が発生した場合、または病気が悪化した場合は、この研究から除外されます.

両方のグループの参加者は、定期的に予定されているように、この研究の間、化学療法を受け続けます。 化学療法中（標準治療の一環として）、定期的な血液検査のために、1〜2週間ごとに大さじ1杯程度の血液を採取します.

これは調査研究です。 エポエチン アルファは FDA の承認を受けており、市販されています。 最大54人の患者がこの研究に参加します。 全員がテキサス大学 (UT) MD アンダーソンがんセンターに登録されます。