腹水を伴う肝硬変における副腎機能不全。腎臓および血行動態機能に対するヒドロコルチゾンの影響 (AILD)
2008年4月11日 更新者：University of Turin, Italy
腹水を伴う肝硬変における副腎機能不全。ヒドロコルチゾンのストレス用量が腎機能、肝臓および全身血行動態に及ぼす影響
相対的副腎機能不全 (RAI) は、敗血症性ショック患者のよく知られた状態です。 肝不全 (慢性肝不全を含む) と敗血症はどちらも、過活動循環不全 (低動脈圧を伴う) と高レベルの炎症誘発性サイトカインによって特徴付けられます。
ヒドロコルチゾンは、臨床転帰に有益な効果があることが示されています。 この研究の目的は、肝硬変の腹水のさまざまな設定におけるRAIの発生率と、この状況におけるヒドロコルチゾンの有用性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- San Giovanni Battista Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝腎症候群の有無にかかわらず、腹水を伴う肝硬変
除外基準:
- 年齢 18 歳未満かつ 75 歳以上
- -包含時または前の週に存在するショックまたは細菌感染
- -包含時または前の週に存在する出血
- 多焦点HCC
- 器質性腎不全
- 心臓または肺不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
ヒドロコルチゾン、50mg/1日6時間
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50mg/1日6時間
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プラセボコンパレーター：2
ブドウ糖溶液 5%
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ブドウ糖溶液 5% 100 ml/1 日 6 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎機能
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlo Alessandria, MD、Division of gastroenterology and hepatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
研究の完了 (予想される)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月11日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。