Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenal insufficiens ved cirrose med ascites. Virkninger af hydrocortison på nyre- og hæmodynamisk funktion (AILD)

11. april 2008 opdateret af: University of Turin, Italy

Adrenal insufficiens ved cirrose med ascites. Effekter af stressdoser af hydrocortison på nyrefunktionen og på lever og systemisk hæmodynamik

Relativ binyrebarkinsufficiens (RAI) er en velkendt tilstand hos patienter med septisk shock. Leversvigt (herunder kronisk leversvigt) og sepsis er begge karakteriseret ved hyperdynamisk kredsløbssvigt (med lavt arterielt tryk) og høje niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner.

Hydrocortison har vist sig at have en gavnlig effekt på det kliniske resultat. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​RAI i de forskellige indstillinger af ascites i cirrose og nytten af ​​hydrocortison i denne sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrhose med ascites, med eller uden hepatorenalt syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 og > 75 år
  • Shock eller bakteriel infektion til stede ved inklusion eller i løbet af den foregående uge
  • Blødning til stede ved inklusion eller i løbet af den foregående uge
  • Multifokal HCC
  • Organisk nyresvigt
  • Arne eller lungesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hydrocortison, 50 mg/6 timer om dagen
Medicin: hydrocortison
50 mg/6 timer om dagen
Placebo komparator: 2
dextroseopløsning 5 %
Medicin: dextroseopløsning 5 %
dextroseopløsning 5 % 100 ml/6 timer pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyrefunktion
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2008

Først opslået (Skøn)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AILD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner