Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijnierinsufficiëntie bij cirrotica met ascites. Effecten van hydrocortison op de nier- en hemodynamische functie (AILD)

11 april 2008 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

Bijnierinsufficiëntie bij cirrotica met ascites. Effecten van stressdoses hydrocortison op de nierfunctie en op de lever en systemische hemodynamica

Relatieve bijnierinsufficiëntie (RAI) is een bekende aandoening bij patiënten met septische shock. Leverfalen (inclusief chronisch leverfalen) en sepsis worden beide gekenmerkt door hyperdynamisch falen van de bloedsomloop (met lage arteriële druk) en hoge niveaus van pro-inflammatoire cytokines.

Van hydrocortison is aangetoond dat het een gunstig effect heeft op de klinische uitkomst. Het doel van deze studie is het evalueren van de incidentie van RAI in de verschillende settings van ascites bij cirrose en het nut van hydrocortison in deze context.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cirrose met ascites, met of zonder hepatorenaal syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 en > 75 jaar
  • Shock of bacteriële infectie aanwezig bij opname of tijdens de voorgaande week
  • Bloeding aanwezig bij opname of in de afgelopen week
  • Multifocaal HCC
  • Organisch nierfalen
  • Hart- of longfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Hydrocortison, 50 mg/6 uur per dag
Geneesmiddel: hydrocortison
50 mg/6 uur per dag
Placebo-vergelijker: 2
dextrose-oplossing 5%
Geneesmiddel: dextrose-oplossing 5%
dextrose-oplossing 5% 100 ml/6 uur per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nierfunctie
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo Alessandria, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AILD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cirrose met ascites

Klinische onderzoeken op hydrocortison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren