Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenal insuffisiens i cirrhotics med ascites. Effekter av hydrokortison på nyre- og hemodynamisk funksjon (AILD)

11. april 2008 oppdatert av: University of Turin, Italy

Adrenal insuffisiens i cirrhotics med ascites. Effekter av stressdoser av hydrokortison på nyrefunksjon og på lever og systemisk hemodynamikk

Relativ binyrebarksvikt (RAI) er en velkjent tilstand hos pasienter med septisk sjokk. Leversvikt (inkludert kronisk leversvikt) og sepsis er begge preget av hyperdynamisk sirkulasjonssvikt (med lavt arterielt trykk) og høye nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner.

Hydrokortison har vist seg å ha en gunstig effekt på klinisk utfall. Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av RAI i de forskjellige settingene av ascites i cirrhose og nytten av hydrokortison i denne sammenhengen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrhose med ascites, med eller uten hepatorenalt syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 og > 75 år
  • Sjokk eller bakteriell infeksjon tilstede ved inkluderingen eller i løpet av forrige uke
  • Blødning tilstede ved inkluderingen eller i løpet av forrige uke
  • Multifokal HCC
  • Organisk nyresvikt
  • Ildsted eller lungesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Hydrokortison, 50 mg/6 timer per dag
Legemiddel: hydrokortison
50 mg/6 t per dag
Placebo komparator: 2
dekstroseløsning 5 %
Legemiddel: dekstroseløsning 5 %
druesukkerløsning 5 % 100 ml/6 timer per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyrefunksjon
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AILD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere