- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00657306
Lisämunuaisten vajaatoiminta kirroosissa ja askitesissa. Hydrokortisonin vaikutukset munuaisten ja hemodynaamiseen toimintaan (AILD)
Lisämunuaisten vajaatoiminta kirroosissa ja askitesissa. Hydrokortisonin stressiannosten vaikutukset munuaisten toimintaan sekä maksaan ja systeemiseen hemodynamiikkaan
Suhteellinen lisämunuaisen vajaatoiminta (RAI) on hyvin tunnettu sairaus potilailla, joilla on septinen sokki. Maksan vajaatoiminnalle (mukaan lukien krooninen maksan vajaatoiminta) ja sepsikselle on molemmille tunnusomaista hyperdynaaminen verenkiertohäiriö (alhainen valtimopaine) ja korkea tulehdusta edistävien sytokiinien taso.
Hydrokortisonin on osoitettu vaikuttavan myönteisesti kliiniseen lopputulokseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RAI:n ilmaantuvuutta kirroosin eri tiloissa askitesissa ja hydrokortisonin hyödyllisyyttä tässä yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi ja askites, hepatorenaalisen oireyhtymän kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 ja > 75 vuotta
- Sokki tai bakteeri-infektio esiintyi inkluusiossa tai edellisen viikon aikana
- Verenvuoto esiintyy inkluusiossa tai edellisen viikon aikana
- Multifocal HCC
- Orgaaninen munuaisten vajaatoiminta
- Heart tai keuhkojen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Hydrokortisoni, 50 mg/6 h päivässä
|
50 mg/6 h päivässä
|
|
Placebo Comparator: 2
dekstroosiliuos 5 %
|
dekstroosiliuos 5 % 100 ml/6 h päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AILD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .