Insuficiencia suprarrenal en cirróticos con ascitis. Efectos de la hidrocortisona sobre la función renal y hemodinámica (AILD)
Insuficiencia suprarrenal en cirróticos con ascitis. Efectos de las dosis de estrés de hidrocortisona sobre la función renal y sobre la hemodinámica hepática y sistémica
La insuficiencia suprarrenal relativa (IRA) es una condición bien conocida en pacientes con shock séptico. Tanto la insuficiencia hepática (incluida la insuficiencia hepática crónica) como la sepsis se caracterizan por insuficiencia circulatoria hiperdinámica (con presión arterial baja) y niveles elevados de citocinas proinflamatorias.
Se ha demostrado que la hidrocortisona tiene un efecto beneficioso sobre el resultado clínico. El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de la RAI en los diferentes escenarios de ascitis en la cirrosis y la utilidad de la hidrocortisona en este contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis con ascitis, con o sin síndrome hepatorrenal
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 y > 75 años
- Shock o infección bacteriana presente en la inclusión o durante la semana anterior
- Sangrado presente en la inclusión o durante la semana anterior
- CHC multifocal
- Insuficiencia renal orgánica
- Insuficiencia cardíaca o pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Hidrocortisona, 50 mg/6 h al día
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50 mg/6 h por día
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Comparador de placebos: 2
solución de dextrosa al 5%
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solución de dextrosa al 5% 100 ml/6 h al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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función renal
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AILD
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