Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надпочечниковая недостаточность при циррозе с асцитом. Влияние гидрокортизона на почечную и гемодинамическую функцию (AILD)

11 апреля 2008 г. обновлено: University of Turin, Italy

Надпочечниковая недостаточность при циррозе с асцитом. Влияние стрессовых доз гидрокортизона на функцию почек, печень и системную гемодинамику

Относительная надпочечниковая недостаточность (ОРН) является хорошо известным состоянием у пациентов с септическим шоком. Печеночная недостаточность (включая хроническую печеночную недостаточность) и сепсис характеризуются гипердинамической недостаточностью кровообращения (с низким артериальным давлением) и высокими уровнями провоспалительных цитокинов.

Было показано, что гидрокортизон благотворно влияет на клинический исход. Целью данного исследования является оценка частоты RAI при различных условиях асцита при циррозе печени и полезности гидрокортизона в этом контексте.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени с асцитом, с гепаторенальным синдромом или без него

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 и > 75 лет
  • Шок или бактериальная инфекция, присутствующая при включении или в течение предыдущей недели
  • Кровотечение присутствует при включении или в течение предыдущей недели
  • Мультифокальный ГЦК
  • Органическая почечная недостаточность
  • Очаговая или легочная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Гидрокортизон, 50 мг/6 ч в день
Лекарство: гидрокортизон
50 мг/6 ч в день
Плацебо Компаратор: 2
раствор декстрозы 5%
Лекарство: раствор декстрозы 5%
раствор декстрозы 5% 100 мл/6 ч в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
почечная функция
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AILD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться