Insuficiência adrenal em cirróticos com ascite. Efeitos da hidrocortisona na função renal e hemodinâmica (AILD)
Insuficiência adrenal em cirróticos com ascite. Efeitos de Doses de Estresse de Hidrocortisona na Função Renal e na Hemodinâmica Hepática e Sistêmica
A insuficiência adrenal relativa (IRA) é uma condição bem conhecida em pacientes com choque séptico. Insuficiência hepática (incluindo insuficiência hepática crônica) e sepse são ambas caracterizadas por insuficiência circulatória hiperdinâmica (com pressão arterial baixa) e altos níveis de citocinas pró-inflamatórias.
A hidrocortisona demonstrou ter um efeito benéfico no resultado clínico. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de RAI nas diferentes configurações de ascite na cirrose e a utilidade da hidrocortisona neste contexto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Turin, Itália, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose com ascite, com ou sem síndrome hepatorrenal
Critério de exclusão:
- Idade < 18 e > 75 anos
- Choque ou infecção bacteriana presente na inclusão ou na semana anterior
- Sangramento presente na inclusão ou durante a semana anterior
- CHC Multifocal
- Insuficiência renal orgânica
- Insuficiência cardíaca ou pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Hidrocortisona, 50 mg/6 h por dia
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50mg/6h por dia
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Comparador de Placebo: 2
solução de dextrose 5%
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solução de dextrose 5% 100 ml/6 h por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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função renal
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AILD
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