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Insufficienza surrenalica nei cirrotici con ascite. Effetti dell'idrocortisone sulla funzione renale ed emodinamica (AILD)

11 aprile 2008 aggiornato da: University of Turin, Italy

Insufficienza surrenalica nei cirrotici con ascite. Effetti di dosi stressanti di idrocortisone sulla funzionalità renale e sull'emodinamica epatica e sistemica

L'insufficienza surrenalica relativa (RAI) è una condizione ben nota nei pazienti con shock settico. L'insufficienza epatica (compresa l'insufficienza epatica cronica) e la sepsi sono entrambe caratterizzate da insufficienza circolatoria iperdinamica (con bassa pressione arteriosa) e alti livelli di citochine pro-infiammatorie.

È stato dimostrato che l'idrocortisone ha un effetto benefico sull'esito clinico. Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza di RAI nei diversi contesti di ascite nella cirrosi e l'utilità dell'idrocortisone in questo contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi con ascite, con o senza sindrome epatorenale

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 e > 75 anni
  • Shock o infezione batterica presente all'inclusione o durante la settimana precedente
  • Sanguinamento presente all'inclusione o durante la settimana precedente
  • HCC multifocale
  • Insufficienza renale organica
  • Insufficienza cardiaca o polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Idrocortisone, 50 mg/6 ore al giorno
Droga: idrocortisone
50 mg/6 ore al giorno
Comparatore placebo: 2
soluzione di destrosio 5%
Droga: soluzione di destrosio 5%
soluzione di destrosio 5% 100 ml/6 h al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione renale
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AILD

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