Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedoczynność nadnerczy w marskości wątroby z wodobrzuszem. Wpływ hydrokortyzonu na czynność nerek i czynność hemodynamiczną (AILD)

11 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Niedoczynność nadnerczy w marskości wątroby z wodobrzuszem. Wpływ stresowych dawek hydrokortyzonu na czynność nerek oraz hemodynamikę wątroby i ogólnoustrojową

Względna niewydolność kory nadnerczy (RAI) jest dobrze znanym stanem u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Niewydolność wątroby (w tym przewlekła niewydolność wątroby) i posocznica charakteryzują się hiperdynamiczną niewydolnością krążenia (z niskim ciśnieniem tętniczym) i wysokim poziomem cytokin prozapalnych.

Wykazano korzystny wpływ hydrokortyzonu na wyniki kliniczne. Celem tego badania jest ocena częstości występowania RAI w różnych konfiguracjach wodobrzusza w marskości wątroby i przydatności hydrokortyzonu w tym kontekście.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Turin, Włochy, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość z wodobrzuszem, z zespołem wątrobowo-nerkowym lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 i > 75 lat
  • Wstrząs lub infekcja bakteryjna obecna podczas włączenia lub w poprzednim tygodniu
  • Krwawienie obecne przy włączeniu lub w poprzednim tygodniu
  • Wieloogniskowy HCC
  • Organiczna niewydolność nerek
  • Niewydolność serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Hydrokortyzon, 50 mg/6 h dziennie
50 mg/6 h dziennie
Komparator placebo: 2
roztwór dekstrozy 5%
roztwór dekstrozy 5% 100 ml/6 h dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność nerek
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj