- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00657306
Niedoczynność nadnerczy w marskości wątroby z wodobrzuszem. Wpływ hydrokortyzonu na czynność nerek i czynność hemodynamiczną (AILD)
Niedoczynność nadnerczy w marskości wątroby z wodobrzuszem. Wpływ stresowych dawek hydrokortyzonu na czynność nerek oraz hemodynamikę wątroby i ogólnoustrojową
Względna niewydolność kory nadnerczy (RAI) jest dobrze znanym stanem u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Niewydolność wątroby (w tym przewlekła niewydolność wątroby) i posocznica charakteryzują się hiperdynamiczną niewydolnością krążenia (z niskim ciśnieniem tętniczym) i wysokim poziomem cytokin prozapalnych.
Wykazano korzystny wpływ hydrokortyzonu na wyniki kliniczne. Celem tego badania jest ocena częstości występowania RAI w różnych konfiguracjach wodobrzusza w marskości wątroby i przydatności hydrokortyzonu w tym kontekście.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość z wodobrzuszem, z zespołem wątrobowo-nerkowym lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 i > 75 lat
- Wstrząs lub infekcja bakteryjna obecna podczas włączenia lub w poprzednim tygodniu
- Krwawienie obecne przy włączeniu lub w poprzednim tygodniu
- Wieloogniskowy HCC
- Organiczna niewydolność nerek
- Niewydolność serca lub płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Hydrokortyzon, 50 mg/6 h dziennie
|
50 mg/6 h dziennie
|
|
Komparator placebo: 2
roztwór dekstrozy 5%
|
roztwór dekstrozy 5% 100 ml/6 h dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czynność nerek
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AILD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .