Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adrenální insuficience u cirhóz s ascitem. Účinky hydrokortizonu na renální a hemodynamické funkce (AILD)

11. dubna 2008 aktualizováno: University of Turin, Italy

Adrenální insuficience u cirhóz s ascitem. Účinky stresových dávek hydrokortizonu na funkci ledvin a na játra a systémovou hemodynamiku

Relativní adrenální insuficience (RAI) je dobře známý stav u pacientů se septickým šokem. Selhání jater (včetně chronického selhání jater) a sepse jsou charakterizovány hyperdynamickým oběhovým selháním (s nízkým arteriálním tlakem) a vysokými hladinami prozánětlivých cytokinů.

Bylo prokázáno, že hydrokortison má příznivý účinek na klinický výsledek. Cílem této studie je zhodnotit výskyt RAI v různých podmínkách ascitu u cirhózy a užitečnost hydrokortizonu v tomto kontextu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza s ascitem, s nebo bez hepatorenálního syndromu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 a > 75 let
  • Šok nebo bakteriální infekce přítomná při zařazení nebo během předchozího týdne
  • Krvácení přítomné při zařazení nebo během předchozího týdne
  • Multifokální HCC
  • Organické selhání ledvin
  • Selhání srdce nebo plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Hydrokortison, 50 mg/6 h denně
Lék: hydrokortison
50 mg/6 h denně
Komparátor placeba: 2
roztok dextrózy 5%
Lék: roztok dextrózy 5%
roztok dextrózy 5% 100 ml/6 h denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkce ledvin
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AILD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit