- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00657306
Nebenniereninsuffizienz bei Zirrhotikern mit Aszites. Auswirkungen von Hydrocortison auf die renale und hämodynamische Funktion (AILD)
Nebenniereninsuffizienz bei Zirrhotikern mit Aszites. Auswirkungen von Stressdosen von Hydrocortison auf die Nierenfunktion und auf die Leber- und systemische Hämodynamik
Die relative Nebenniereninsuffizienz (RAI) ist ein wohlbekannter Zustand bei Patienten mit septischem Schock. Leberversagen (einschließlich chronischem Leberversagen) und Sepsis sind beide durch hyperdynamisches Kreislaufversagen (mit niedrigem arteriellen Druck) und hohen Spiegeln entzündungsfördernder Zytokine gekennzeichnet.
Es wurde gezeigt, dass Hydrocortison einen positiven Einfluss auf das klinische Ergebnis hat. Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von RAI in den verschiedenen Situationen von Aszites bei Zirrhose und den Nutzen von Hydrocortison in diesem Zusammenhang zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zirrhose mit Aszites, mit oder ohne hepatorenalem Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 und > 75 Jahre
- Schock oder bakterielle Infektion bei Einschluss oder in der Vorwoche
- Blutung bei Einschluss oder in der Vorwoche vorhanden
- Multifokales HCC
- Organisches Nierenversagen
- Herz- oder Lungenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Hydrocortison, 50 mg/6 h pro Tag
|
50 mg/6 h pro Tag
|
Placebo-Komparator: 2
Traubenzuckerlösung 5%
|
Dextroselösung 5 % 100 ml/6 h pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nierenfunktion
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlo Alessandria, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AILD
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