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Nebenniereninsuffizienz bei Zirrhotikern mit Aszites. Auswirkungen von Hydrocortison auf die renale und hämodynamische Funktion (AILD)

11. April 2008 aktualisiert von: University of Turin, Italy

Nebenniereninsuffizienz bei Zirrhotikern mit Aszites. Auswirkungen von Stressdosen von Hydrocortison auf die Nierenfunktion und auf die Leber- und systemische Hämodynamik

Die relative Nebenniereninsuffizienz (RAI) ist ein wohlbekannter Zustand bei Patienten mit septischem Schock. Leberversagen (einschließlich chronischem Leberversagen) und Sepsis sind beide durch hyperdynamisches Kreislaufversagen (mit niedrigem arteriellen Druck) und hohen Spiegeln entzündungsfördernder Zytokine gekennzeichnet.

Es wurde gezeigt, dass Hydrocortison einen positiven Einfluss auf das klinische Ergebnis hat. Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von RAI in den verschiedenen Situationen von Aszites bei Zirrhose und den Nutzen von Hydrocortison in diesem Zusammenhang zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zirrhose mit Aszites, mit oder ohne hepatorenalem Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 und > 75 Jahre
  • Schock oder bakterielle Infektion bei Einschluss oder in der Vorwoche
  • Blutung bei Einschluss oder in der Vorwoche vorhanden
  • Multifokales HCC
  • Organisches Nierenversagen
  • Herz- oder Lungenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Hydrocortison, 50 mg/6 h pro Tag
Arzneimittel: Hydrocortison
50 mg/6 h pro Tag
Placebo-Komparator: 2
Traubenzuckerlösung 5%
Arzneimittel: Traubenzuckerlösung 5%
Dextroselösung 5 % 100 ml/6 h pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Alessandria, MD, Division of gastroenterology and hepatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AILD

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