Effects Of Losartan On Myocardial Structure In Diabetic Hypertensive Patients With Left Ventricular
2008年4月14日 更新者：University of Pavia
Effects Of Losartan On Myocardial Structure And Function And On Epicardial Fat Deposition In Diabetic Hypertensive Patients With Left Ventricular: Qualitative And Quantitative Alteration
The anthypertensive treatment with Losartan may have benefits beyond blood pressure reduction on myocardial structure and function in hypertensive diabetic patients. We will evaluate the effect of losartan treatment on structural characteristics of myocardium in hypertensive diabetic patients:
- left ventricular mass, intraventricular septal thickness, fractional shortening.
- myocardial qualitative alteration and heterogeneity of myocardial tissue that describes myocardial texture and echodensity, related to collagen deposition; myocardial qualitative alteration will be evaluate by ultrasonic myocardial integrated backscatter signals (IBS) both as peak end diastolic signal intensity and as cardiac cyclic variation
- alteration of diastolic function as studied by Doppler flow velocities across the mitral valve (Pulse Wave Doppler) and pulse wave Tissue Doppler Imaging parameters
- aortic strain and distensibility (that is in relation with LVH)
- epicardial adipose tissue measurement (this parameter is related to the visceral fat and may be an easy method to indicate patients with high cardiovascular risk).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Pavia、イタリア
- 募集
- University of Pavia
-
コンタクト：
- Paola Preti, MD
- 電話番号：+39 0382 526217
-
副調査官：
- Paola Preti
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Gender: 50% Male and 50 % female
- Age: 40-80 years
- Race: caucasian
- Well controlled type II Diabetes : fasting glicemia < 126 mg/dl in two different determinantion or any non fasting glicemia > 200 mg/dl; HbA1c < 7%
- Mild to moderate hypertension (BP>130/80mmHg; <160/100mmHg)
- Left ventricular hypertrophy (LVMI > 131/110 g/m2 in males/females respectively)
Exclusion Criteria:
- other anthypertensive treatment after wash out period of 2 weeks
- abnormal heart rest function (EF < 55%).
- valvular heart disease
- congenital heart disease
- heart failure or prior myocardial infarction
- renal disease
- liver disease
- connective tissue disease
- pregnancy or lactation
- sensitivity to the study drugs
- contraindication from an approved label
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
アムロジピン
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tablets; 5, 10 mg; od; 12 months
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実験的：2
Losartan
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tablets; 50, 100 mg; od; 12 months
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Left ventricular mass, intraventricular septal thickness, fractional shortening; myocardial qualitative and diastolic function alteration; aortic strain and distensibility.
時間枠：Between 08.00 and 10.00 at baseline, and after 3, 6, and 12 months
|
Between 08.00 and 10.00 at baseline, and after 3, 6, and 12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Heterogeneity of myocardial tissue; epicardial adipose tissue measurement
時間枠：Between 08.00 and 10.00 at baseline, and after 3, 6, and 12 months
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Between 08.00 and 10.00 at baseline, and after 3, 6, and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (予想される)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月14日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UNIPV002DIM2008
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