Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects Of Losartan On Myocardial Structure In Diabetic Hypertensive Patients With Left Ventricular

14. dubna 2008 aktualizováno: University of Pavia

Effects Of Losartan On Myocardial Structure And Function And On Epicardial Fat Deposition In Diabetic Hypertensive Patients With Left Ventricular: Qualitative And Quantitative Alteration

The anthypertensive treatment with Losartan may have benefits beyond blood pressure reduction on myocardial structure and function in hypertensive diabetic patients. We will evaluate the effect of losartan treatment on structural characteristics of myocardium in hypertensive diabetic patients:

  1. left ventricular mass, intraventricular septal thickness, fractional shortening.
  2. myocardial qualitative alteration and heterogeneity of myocardial tissue that describes myocardial texture and echodensity, related to collagen deposition; myocardial qualitative alteration will be evaluate by ultrasonic myocardial integrated backscatter signals (IBS) both as peak end diastolic signal intensity and as cardiac cyclic variation
  3. alteration of diastolic function as studied by Doppler flow velocities across the mitral valve (Pulse Wave Doppler) and pulse wave Tissue Doppler Imaging parameters
  4. aortic strain and distensibility (that is in relation with LVH)
  5. epicardial adipose tissue measurement (this parameter is related to the visceral fat and may be an easy method to indicate patients with high cardiovascular risk).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • University of Pavia
        • Kontakt:
          • Paola Preti, MD
          • Telefonní číslo: +39 0382 526217
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paola Preti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Gender: 50% Male and 50 % female
  • Age: 40-80 years
  • Race: caucasian
  • Well controlled type II Diabetes : fasting glicemia < 126 mg/dl in two different determinantion or any non fasting glicemia > 200 mg/dl; HbA1c < 7%
  • Mild to moderate hypertension (BP>130/80mmHg; <160/100mmHg)
  • Left ventricular hypertrophy (LVMI > 131/110 g/m2 in males/females respectively)

Exclusion Criteria:

  • other anthypertensive treatment after wash out period of 2 weeks
  • abnormal heart rest function (EF < 55%).
  • valvular heart disease
  • congenital heart disease
  • heart failure or prior myocardial infarction
  • renal disease
  • liver disease
  • connective tissue disease
  • pregnancy or lactation
  • sensitivity to the study drugs
  • contraindication from an approved label

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Amlodipin
Lék: Amlodipine
tablets; 5, 10 mg; od; 12 months
Experimentální: 2
Losartan
Lék: Losartan
tablets; 50, 100 mg; od; 12 months

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Left ventricular mass, intraventricular septal thickness, fractional shortening; myocardial qualitative and diastolic function alteration; aortic strain and distensibility.
Časové okno: Between 08.00 and 10.00 at baseline, and after 3, 6, and 12 months
Between 08.00 and 10.00 at baseline, and after 3, 6, and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Heterogeneity of myocardial tissue; epicardial adipose tissue measurement
Časové okno: Between 08.00 and 10.00 at baseline, and after 3, 6, and 12 months
Between 08.00 and 10.00 at baseline, and after 3, 6, and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIPV002DIM2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Losartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit