アロディニアに対する静脈内リドカインの効果
2017年6月22日 更新者：Michael Froelich、University of Alabama at Birmingham
アロディニアに対する静脈内リドカインの効果 (Carl Koller Grant)
この研究の目的は、静脈内投与されたリドカインが痛みを軽減するかどうかを研究することです.
調査の概要
詳細な説明
臨床医は、鎮痛効果があるかもしれないことを示唆する方法でリドカインを静脈内に使用します。
したがって、リドカインが実験的な痛みに反応して痛みの強さを軽減するという仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Work Safe BCによる慢性局所疼痛症候群の診断基準。 vi
除外基準:
- 薬物乱用の歴史
- その他の薬: CRPS 患者は慢性疼痛の治療を受けることが期待されており、現在の治療計画が感覚運動検査を妨げるかどうかは、ケースバイケースで判断されます。
- 冠動脈疾患 (CAD): 不安定
- うっ血性心不全 (CHF): 不安定
- 不整脈：症候性
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- リドカインアレルギー
- 精神障害の診断および統計マニュアル (Rev IV): 軸 I: 一般的な軸 I 障害には、うつ病、不安障害、双極性障害、ADHD、および統合失調症が含まれます。 軸 II: 境界性パーソナリティ障害、分裂型パーソナリティ障害、反社会性パーソナリティ障害、および軽度の精神遅滞。
- MRIの禁忌の存在
- 電子的、磁気的、および機械的に活性化されたインプラントの存在
- 電子的、磁気的、機械的に作動するインプラント
- 自動除細動器などの強磁性または電子的に作動する能動デバイス
- 心臓ペースメーカー
- 目の中の金属の破片
- 中枢神経系 (CNS) の強磁性止血クリップ
- 閉所恐怖症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン
神経因性疼痛に対する静脈内リドカイン
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静脈内、効果部位濃度：2mcg/ml、15～20分注入、1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠：参加者は、ベースラインから 128 分間追跡されます
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リドカイン注入前、注入中、および注入後の熱痛知覚 (痛みの強さ) を、機械式スライド アルゴメーターを使用した患者の自己報告によって評価します。 機械式スライド アルゴメーター [Price et al. (1994)] エンドポイントで赤いバーを露出する定規のように見えます: 痛みなし (左) と想像できるほとんどの痛み (右)。 スライダーを使用して、知覚された痛みを表現します。 定規の裏側には、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数値目盛りがあり、患者の評価を数値の目盛りに変換します。 |
参加者は、ベースラインから 128 分間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月22日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。