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L'effetto della lidocaina endovenosa sull'allodinia

22 giugno 2017 aggiornato da: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

L'effetto della lidocaina endovenosa sull'allodinia (Carl Koller Grant)

Lo scopo di questo studio è studiare se la lidocaina, somministrata per via endovenosa, riduce il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici usano la lidocaina per via endovenosa in un modo che suggerisce che potrebbe avere effetti analgesici. Pertanto, testiamo l'ipotesi che la lidocaina riduca l'intensità del dolore in risposta al dolore sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri diagnostici per la sindrome da dolore regionale cronico del Work Safe BC. VI

Criteri di esclusione:

  • Storia di abuso di sostanze
  • Altri farmaci: i pazienti con CRPS dovrebbero essere trattati per il dolore cronico, se l'attuale regime di trattamento interferisce con i test sensomotori sarà determinato caso per caso.
  • Coronaropatia (CAD): instabile
  • Insufficienza cardiaca congestizia (CHF): instabile
  • Aritmia cardiaca: sintomatica
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Allergia alla lidocaina
  • Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (Rev IV): Asse I: I comuni disturbi dell'Asse I includono depressione, disturbi d'ansia, disturbo bipolare, ADHD e schizofrenia. Asse II: disturbo borderline di personalità, disturbo schizotipico di personalità, disturbo antisociale di personalità e lieve ritardo mentale.
  • Presenza di controindicazioni per la risonanza magnetica
  • Presenza di impianti attivati ​​elettronicamente, magneticamente e meccanicamente
  • Impianti attivati ​​elettronicamente, magneticamente e meccanicamente
  • Dispositivi attivi ferromagnetici o azionati elettronicamente come defibrillatori cardioverter automatici
  • Pacemaker cardiaci
  • Schegge metalliche negli occhi
  • Clip emostatiche ferromagnetiche nel sistema nervoso centrale (SNC)
  • Claustrofobia
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lidocaina
Lidocaina endovenosa per il dolore neuropatico
Droga: lidocaina
endovenosa, concentrazione nel sito dell'effetto: 2 mcg/ml, 15-20 min di infusione, una volta
Altri nomi:
  • Xilocaina
  • Lidoderm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dal basale per 128 minuti

Valutazione della percezione del dolore da calore (intensità del dolore) prima, durante e dopo l'infusione di lidocaina mediante l'autovalutazione del paziente utilizzando un algometro a scorrimento meccanico.

L'algometro meccanico a scorrimento [Price et al. (1994)] sembra un righello che espone una barra rossa con i punti finali: nessun dolore (a sinistra) e più dolore immaginabile (a destra). Usa il cursore per esprimere il dolore percepito. Sul retro del righello una scala numerica che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile) traduce la valutazione del paziente in una scala numerica.
I partecipanti saranno seguiti dal basale per 128 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

American Society of Regional Anesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

16 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F061204014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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