Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intravenózního lidokainu na alodynii

22. června 2017 aktualizováno: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Účinek intravenózního lidokainu na alodynii (Carl Koller Grant)

Účelem této studie je zjistit, zda lidokain, podávaný intravenózně, snižuje bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kliničtí lékaři používají lidokain intravenózně způsobem, který naznačuje, že by mohl mít analgetické účinky. Proto testujeme hypotézu, že lidokain snižuje intenzitu bolesti v reakci na experimentální bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria syndromu chronické regionální bolesti podle Work Safe BC. vi

Kritéria vyloučení:

  • Historie zneužívání látek
  • Jiné léky: Očekává se, že pacienti s CRPS budou léčeni pro chronickou bolest, zda současný léčebný režim interferuje se senzorickým motorickým testováním, bude určeno případ od případu.
  • Onemocnění koronárních tepen (CAD): nestabilní
  • Městnavé srdeční selhání (CHF): nestabilní
  • Srdeční arytmie: symptomatická
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Alergie na lidokain
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (Rev IV): Osa I: Běžné poruchy osy I zahrnují depresi, úzkostné poruchy, bipolární poruchu, ADHD a schizofrenii. Osa II: hraniční porucha osobnosti, schizotypní porucha osobnosti, antisociální porucha osobnosti a lehká mentální retardace.
  • Přítomnost kontraindikací pro MRI
  • Přítomnost elektronicky, magneticky a mechanicky aktivovaných implantátů
  • Elektronicky, magneticky a mechanicky aktivované implantáty
  • Feromagnetická nebo elektronicky ovládaná aktivní zařízení, jako jsou automatické kardiovertery-defibrilátory
  • Kardiostimulátory
  • Kovové třísky v oku
  • Feromagnetické hemostatické klipy v centrálním nervovém systému (CNS)
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lidokain
Intravenózní lidokain pro neuropatickou bolest
Lék: lidokain
intravenózně, koncentrace v místě účinku: 2 mcg/ml, 15-20 min infuze, jednou
Ostatní jména:
  • Xylokain
  • Lidoderm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: Účastníci budou sledováni od základní linie po 128 minut

Hodnocení vnímání tepelné bolesti (intenzita bolesti) před, během a po infuzi lidokainu pomocí vlastního hlášení pacienta pomocí mechanického posuvného algometru.

Mechanický posuvný algometr [Price et al. (1994)] vypadá jako pravítko, které odhaluje červený pruh s koncovými body: žádná bolest (vlevo) a největší bolest, kterou si lze představit (vpravo). Použijte posuvník k vyjádření své vnímané bolesti. Na zadní straně pravítka je číselná stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) převádí hodnocení pacienta na číselnou stupnici.
Účastníci budou sledováni od základní linie po 128 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

American Society of Regional Anesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F061204014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit