Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej lidokainy na allodynię

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Wpływ dożylnej lidokainy na alodynię (Carl Koller Grant)

Celem tego badania jest zbadanie, czy lidokaina podawana dożylnie zmniejsza ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicyści stosują lidokainę dożylnie w sposób, który sugeruje, że może ona mieć działanie przeciwbólowe. Dlatego testujemy hipotezę, że lidokaina zmniejsza intensywność bólu w odpowiedzi na ból eksperymentalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria diagnostyczne zespołu przewlekłego bólu regionalnego wg Work Safe BC. wi

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania substancji
  • Inne leki: Oczekuje się, że pacjenci z CRPS będą leczeni z powodu przewlekłego bólu, a to, czy obecny schemat leczenia koliduje z testami czuciowo-ruchowymi, zostanie określone indywidualnie dla każdego przypadku.
  • Choroba wieńcowa (CAD): niestabilna
  • Zastoinowa niewydolność serca (CHF): niestabilna
  • Arytmia serca: objawowa
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Alergia na lidokainę
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Rev. IV): Oś I: Powszechne zaburzenia osi I obejmują depresję, zaburzenia lękowe, chorobę afektywną dwubiegunową, ADHD i schizofrenię. Oś II: zaburzenie osobowości typu borderline, schizotypowe zaburzenie osobowości, antyspołeczne zaburzenie osobowości i lekkie upośledzenie umysłowe.
  • Obecność przeciwwskazań do MRI
  • Obecność implantów aktywowanych elektronicznie, magnetycznie i mechanicznie
  • Implanty aktywowane elektronicznie, magnetycznie i mechanicznie
  • Aktywne urządzenia ferromagnetyczne lub sterowane elektronicznie, takie jak automatyczne kardiowertery-defibrylatory
  • Rozruszniki serca
  • Metaliczne drzazgi w oku
  • Ferromagnetyczne klipsy hemostatyczne w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN)
  • Klaustrofobia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lidokaina
Dożylna lidokaina w bólu neuropatycznym
Lek: lidokaina
dożylnie, stężenie w miejscu działania: 2mcg/ml, infuzja 15-20 min, jednorazowo
Inne nazwy:
  • Ksylokaina
  • Lidoderma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od linii podstawowej przez 128 minut

Ocena odczuwania bólu cieplnego (natężenia bólu) przed, w trakcie i po wlewie lidokainy na podstawie samoopisu pacjenta za pomocą mechanicznego algometru suwakowego.

Mechaniczny algometr suwakowy [Price et al. (1994)] wygląda jak linijka, która odsłania czerwony pasek z punktami końcowymi: brak bólu (po lewej) i największy możliwy do wyobrażenia ból (po prawej). Użyj suwaka, aby wyrazić odczuwany ból. Z tyłu linijki znajduje się skala liczbowa od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), która przekłada ocenę pacjenta na skalę numeryczną.
Uczestnicy będą obserwowani od linii podstawowej przez 128 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

American Society of Regional Anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F061204014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj