- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00659633
El efecto de la lidocaína intravenosa en la alodinia
El efecto de la lidocaína intravenosa en la alodinia (Carl Koller Grant)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios diagnósticos del Síndrome de Dolor Regional Crónico por Work Safe BC. vi
Criterio de exclusión:
- Historial de abuso de sustancias
- Otros medicamentos: Se espera que los pacientes con CRPS reciban tratamiento para el dolor crónico; se determinará caso por caso si el régimen de tratamiento actual interfiere con las pruebas motoras sensoriales.
- Enfermedad de las arterias coronarias (CAD): inestable
- Insuficiencia cardíaca congestiva (CHF): inestable
- Arritmia cardiaca: sintomática
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Alergia a la lidocaína
- Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (Rev. IV): Eje I: Los trastornos comunes del Eje I incluyen depresión, trastornos de ansiedad, trastorno bipolar, TDAH y esquizofrenia. Eje II: trastorno límite de la personalidad, trastorno esquizotípico de la personalidad, trastorno antisocial de la personalidad y retraso mental leve.
- Presencia de contraindicaciones para la resonancia magnética
- Presencia de implantes activados electrónica, magnética y mecánicamente
- Implantes activados electrónica, magnética y mecánicamente
- Dispositivos activos operados electrónicamente o ferromagnéticos como desfibriladores cardioversores automáticos
- Marcapasos cardíacos
- Astillas metálicas en el ojo.
- Clips hemostáticos ferromagnéticos en el sistema nervioso central (SNC)
- Claustrofobia
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Lidocaína
Lidocaína intravenosa para el dolor neuropático
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intravenoso, concentración en el lugar del efecto: 2 mcg/ml, infusión de 15-20 min, una vez
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde la línea de base hasta los 128 minutos.
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Evaluación de la percepción del dolor por calor (intensidad del dolor) antes, durante y después de la infusión de lidocaína mediante el autoinforme del paciente utilizando un algómetro deslizante mecánico. El algómetro de deslizamiento mecánico [Price et al. (1994)] parece una regla que expone una barra roja con los puntos finales: sin dolor (izquierda) y la mayor cantidad de dolor imaginable (derecha). El uso del control deslizante para expresar su dolor percibido. En la parte posterior de la regla, una escala numérica que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable) traduce la calificación del paciente en una escala numérica. |
Los participantes serán seguidos desde la línea de base hasta los 128 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos somatosensoriales
- Hiperalgesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- F061204014
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