- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00659633
O efeito da lidocaína intravenosa na alodinia
O efeito da lidocaína intravenosa na alodinia (Carl Koller Grant)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios diagnósticos da Síndrome da Dor Crônica Regional pelo Work Safe BC. vi
Critério de exclusão:
- Histórico de abuso de substâncias
- Outros medicamentos: Espera-se que os pacientes com CRPS sejam tratados para dor crônica, se o regime de tratamento atual interferir no teste sensório-motor será determinado caso a caso.
- Doença Arterial Coronariana (DAC): instável
- Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC): instável
- Arritmia cardíaca: sintomática
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- Alergia Lidocaína
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (Rev IV): Eixo I: Os transtornos comuns do Eixo I incluem depressão, transtornos de ansiedade, transtorno bipolar, TDAH e esquizofrenia. Eixo II: transtorno de personalidade borderline, transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno de personalidade antissocial e retardo mental leve.
- Presença de contra-indicações para ressonância magnética
- Presença de implantes ativados eletronicamente, magneticamente e mecanicamente
- Implantes ativados eletronicamente, magneticamente e mecanicamente
- Dispositivos ativos ferromagnéticos ou operados eletronicamente, como desfibriladores cardioversores automáticos
- Marcapassos cardíacos
- Lascas metálicas no olho
- Clipes hemostáticos ferromagnéticos no sistema nervoso central (SNC)
- Claustrofobia
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Lidocaína
Lidocaína intravenosa para dor neuropática
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intravenosa, concentração no local de efeito: 2mcg/ml, infusão de 15-20 min, uma vez
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da Dor
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a linha de base até 128 minutos
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Avaliar a percepção da dor pelo calor (intensidade da dor) antes, durante e após a infusão de lidocaína por meio do autorrelato do paciente usando um algômetro mecânico de lâmina. O algômetro deslizante mecânico [Price et al. (1994)] se parece com uma régua que expõe uma barra vermelha com os pontos finais: sem dor (esquerda) e mais dor imaginável (direita). O uso do controle deslizante para expressar sua dor percebida. Na parte de trás da régua, uma escala numérica variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) traduz a classificação do paciente em uma escala numérica. |
Os participantes serão acompanhados desde a linha de base até 128 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios somatossensoriais
- Hiperalgesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- F061204014
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