- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00659633
Effekten av intravenøs lidokain på allodyni
Effekten av intravenøs lidokain på allodyni (Carl Koller Grant)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Chronic Regional Pain Syndrome diagnostiske kriterier av Work Safe BC. vi
Ekskluderingskriterier:
- Historie om rusmisbruk
- Andre medisiner: CRPS-pasienter forventes å bli behandlet for kroniske smerter, om det nåværende behandlingsregimet forstyrrer sensorisk motorisk testing vil avgjøres fra sak til sak.
- Koronararteriesykdom (CAD): ustabil
- Kongestiv hjertesvikt (CHF): ustabil
- Hjertearytmi: symptomatisk
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Lidokain allergi
- Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (Rev IV): Akse I: Vanlige akse I-lidelser inkluderer depresjon, angstlidelser, bipolar lidelse, ADHD og schizofreni. Akse II: borderline personlighetsforstyrrelse, schizotyp personlighetsforstyrrelse, antisosial personlighetsforstyrrelse og mild mental retardasjon.
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR
- Tilstedeværelse av elektronisk, magnetisk og mekanisk aktiverte implantater
- Elektronisk, magnetisk og mekanisk aktiverte implantater
- Ferromagnetiske eller elektronisk opererte aktive enheter som automatiske cardioverter-defibrillatorer
- Pacemakere
- Metalliske splinter i øyet
- Ferromagnetiske hemostatiske klips i sentralnervesystemet (CNS)
- Klaustrofobi
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lidokain
Intravenøs lidokain for nevropatisk smerte
|
intravenøs, effektstedkonsentrasjon: 2mcg/ml, 15-20 min infusjon, én gang
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra baseline til 128 minutter
|
Vurdere oppfatning av varmesmerte (smerteintensitet) før, under og etter lidokaininfusjon ved hjelp av pasientens egenrapport ved hjelp av et mekanisk lysbildealgometer. Det mekaniske lysbildealgometret [Price et al. (1994)] ser ut som en linjal som avslører en rød stolpe med endepunktene: ingen smerte (venstre) og mest mulig smerte tenkelig (høyre). Bruk glidebryteren for å uttrykke deres opplevde smerte. På baksiden av linjalen oversetter en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) pasientens vurdering til en numerisk skala. |
Deltakerne vil bli fulgt fra baseline til 128 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Somatosensoriske lidelser
- Hyperalgesi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- F061204014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .