- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00659633
Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus allodyniaan
Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus allodyniaan (Carl Koller Grant)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen alueellisen kipuoireyhtymän diagnostiset kriteerit Work Safe BC:n mukaan. vi
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Muut lääkkeet: CRPS-potilaita odotetaan hoidettavan kroonisen kivun vuoksi. Se, häiritseekö nykyinen hoito-ohjelma sensorista motorista testausta, määritetään tapauskohtaisesti.
- Sepelvaltimotauti (CAD): epävakaa
- Congestive Heart Failure (CHF): epävakaa
- Sydämen rytmihäiriö: oireinen
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Lidokaiini allergia
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (Rev IV): Axis I: Yleisiä Axis I -häiriöitä ovat masennus, ahdistuneisuushäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ADHD ja skitsofrenia. Axis II: rajapersoonallisuushäiriö, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö ja lievä kehitysvammaisuus.
- MRI:n vasta-aiheiden olemassaolo
- Elektronisesti, magneettisesti ja mekaanisesti aktivoitujen implanttien läsnäolo
- Elektronisesti, magneettisesti ja mekaanisesti aktivoidut implantit
- Ferromagneettiset tai elektronisesti toimivat aktiiviset laitteet, kuten automaattiset kardiovertteridefibrillaattorit
- Sydämentahdistimet
- Metallisia sirpaleita silmässä
- Ferromagneettiset hemostaattiset klipsit keskushermostossa (CNS)
- Klaustrofobia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lidokaiini
Suonensisäinen lidokaiini neuropaattiseen kipuun
|
suonensisäinen, vaikutuskohdan pitoisuus: 2 mcg/ml, 15-20 min infuusio, kerran
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 128 minuuttiin
|
Lämpökivun havaitsemisen (kivun voimakkuuden) arviointi ennen lidokaiini-infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen potilaan itseraportin avulla mekaanisella liukualgometrilla. Mekaaninen liukualgometri [Price et al. (1994)] näyttää viivaimelta, joka paljastaa punaisen palkin päätepisteineen: ei kipua (vasemmalla) ja suurin mahdollinen kipu (oikealla). Käytä liukusäädintä ilmaisemaan kokemaansa kipua. Viivaimen takana oleva numeerinen asteikko 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) muuntaa potilaan arvion numeeriseksi asteikoksi. |
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta 128 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Somatosensoriset häiriöt
- Hyperalgesia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- F061204014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .