- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00659633
Het effect van intraveneuze lidocaïne op allodynie
Het effect van intraveneuze lidocaïne op allodynie (Carl Koller Grant)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostische criteria voor chronisch regionaal pijnsyndroom door de Work Safe BC. vi
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van middelenmisbruik
- Andere medicijnen: Van CRPS-patiënten wordt verwacht dat ze worden behandeld voor chronische pijn, of het huidige behandelingsregime interfereert met sensomotorisch testen zal van geval tot geval worden bepaald.
- Coronaire hartziekte (CAD): onstabiel
- Congestief hartfalen (CHF): instabiel
- Hartritmestoornissen: symptomatisch
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Allergie voor lidocaïne
- Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (Rev IV): As I: Veel voorkomende As I-stoornissen omvatten depressie, angststoornissen, bipolaire stoornis, ADHD en schizofrenie. As II: borderline persoonlijkheidsstoornis, schizotypische persoonlijkheidsstoornis, antisociale persoonlijkheidsstoornis en milde mentale retardatie.
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI
- Aanwezigheid van elektronisch, magnetisch en mechanisch geactiveerde implantaten
- Elektronisch, magnetisch en mechanisch geactiveerde implantaten
- Ferromagnetische of elektronisch bediende actieve apparaten zoals automatische cardioverter-defibrillatoren
- Cardiale pacemakers
- Metaalsplinters in het oog
- Ferromagnetische hemostatische clips in het centrale zenuwstelsel (CZS)
- Claustrofobie
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Lidocaïne
Intraveneuze lidocaïne voor neuropathische pijn
|
intraveneus, effectplaatsconcentratie: 2mcg/ml, 15-20 min infusie, eenmaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn perceptie
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd vanaf de basislijn tot en met 128 minuten
|
Beoordeling van pijnperceptie door hitte (pijnintensiteit) voor, tijdens en na lidocaïne-infusie door middel van zelfrapportage door de patiënt met behulp van een mechanische dia-algometer. De mechanische dia-algometer [Price et al. (1994)] lijkt op een liniaal die een rode balk blootlegt met de eindpunten: geen pijn (links) en de meeste pijn denkbaar (rechts). Ze gebruiken de schuifregelaar om hun waargenomen pijn uit te drukken. Op de achterkant van de liniaal vertaalt een numerieke schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) de beoordeling van de patiënt in een numerieke schaal. |
De deelnemers worden gevolgd vanaf de basislijn tot en met 128 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Sensatiestoornissen
- Somatosensorische stoornissen
- Hyperalgesie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- F061204014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lidocaïne
-
Saint Thomas Hospital, PanamaVoltooidPijn | Abortus, spontaanPanama
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityOnbekend