Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraveneuze lidocaïne op allodynie

22 juni 2017 bijgewerkt door: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Het effect van intraveneuze lidocaïne op allodynie (Carl Koller Grant)

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of lidocaïne, intraveneus toegediend, pijn vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artsen gebruiken lidocaïne intraveneus op een manier die suggereert dat het pijnstillende effecten kan hebben. Daarom testen we de hypothese dat lidocaïne de pijnintensiteit vermindert als reactie op experimentele pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische criteria voor chronisch regionaal pijnsyndroom door de Work Safe BC. vi

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Andere medicijnen: Van CRPS-patiënten wordt verwacht dat ze worden behandeld voor chronische pijn, of het huidige behandelingsregime interfereert met sensomotorisch testen zal van geval tot geval worden bepaald.
  • Coronaire hartziekte (CAD): onstabiel
  • Congestief hartfalen (CHF): instabiel
  • Hartritmestoornissen: symptomatisch
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Allergie voor lidocaïne
  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (Rev IV): As I: Veel voorkomende As I-stoornissen omvatten depressie, angststoornissen, bipolaire stoornis, ADHD en schizofrenie. As II: borderline persoonlijkheidsstoornis, schizotypische persoonlijkheidsstoornis, antisociale persoonlijkheidsstoornis en milde mentale retardatie.
  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI
  • Aanwezigheid van elektronisch, magnetisch en mechanisch geactiveerde implantaten
  • Elektronisch, magnetisch en mechanisch geactiveerde implantaten
  • Ferromagnetische of elektronisch bediende actieve apparaten zoals automatische cardioverter-defibrillatoren
  • Cardiale pacemakers
  • Metaalsplinters in het oog
  • Ferromagnetische hemostatische clips in het centrale zenuwstelsel (CZS)
  • Claustrofobie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lidocaïne
Intraveneuze lidocaïne voor neuropathische pijn
intraveneus, effectplaatsconcentratie: 2mcg/ml, 15-20 min infusie, eenmaal
Andere namen:
  • Xylocaïne
  • Lidoderm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn perceptie
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd vanaf de basislijn tot en met 128 minuten

Beoordeling van pijnperceptie door hitte (pijnintensiteit) voor, tijdens en na lidocaïne-infusie door middel van zelfrapportage door de patiënt met behulp van een mechanische dia-algometer.

De mechanische dia-algometer [Price et al. (1994)] lijkt op een liniaal die een rode balk blootlegt met de eindpunten: geen pijn (links) en de meeste pijn denkbaar (rechts). Ze gebruiken de schuifregelaar om hun waargenomen pijn uit te drukken. Op de achterkant van de liniaal vertaalt een numerieke schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) de beoordeling van de patiënt in een numerieke schaal.

De deelnemers worden gevolgd vanaf de basislijn tot en met 128 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lidocaïne

3
Abonneren