- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00659633
Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf Allodynie
Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf Allodynie (Carl Koller Grant)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostische Kriterien des chronischen regionalen Schmerzsyndroms von Work Safe BC. vi
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Andere Medikamente: Es wird erwartet, dass CRPS-Patienten wegen chronischer Schmerzen behandelt werden. Ob das derzeitige Behandlungsschema die sensorischen motorischen Tests beeinträchtigt, wird von Fall zu Fall entschieden.
- Koronare Herzkrankheit (KHK): instabil
- Kongestive Herzinsuffizienz (CHF): instabil
- Herzrhythmusstörungen: symptomatisch
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Lidocain-Allergie
- Diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (Rev IV): Achse I: Häufige Erkrankungen der Achse I umfassen Depressionen, Angststörungen, bipolare Störungen, ADHS und Schizophrenie. Achse II: Borderline-Persönlichkeitsstörung, schizotypische Persönlichkeitsstörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung und leichte geistige Behinderung.
- Vorhandensein von Kontraindikationen für MRT
- Vorhandensein von elektronisch, magnetisch und mechanisch aktivierten Implantaten
- Elektronisch, magnetisch und mechanisch aktivierte Implantate
- Ferromagnetische oder elektronisch betriebene aktive Geräte wie automatische Kardioverter-Defibrillatoren
- Herzschrittmacher
- Metallische Splitter im Auge
- Ferromagnetische hämostatische Clips im zentralen Nervensystem (ZNS)
- Klaustrophobie
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lidocain
Intravenöses Lidocain bei neuropathischen Schmerzen
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intravenös, Konzentration am Wirkungsort: 2 mcg/ml, 15-20 min Infusion, einmal
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von der Grundlinie bis zu 128 Minuten begleitet
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Beurteilung des Wärmeschmerzempfindens (Schmerzintensität) vor, während und nach der Lidocain-Infusion mittels Selbstbericht des Patienten mit einem mechanischen Gleitalgometer. Das mechanische Gleitalgometer [Price et al. (1994)] sieht aus wie ein Lineal, das einen roten Balken mit den Endpunkten freilegt: keine Schmerzen (links) und die meisten vorstellbaren Schmerzen (rechts). Sie verwenden den Schieberegler, um ihren wahrgenommenen Schmerz auszudrücken. Auf der Rückseite des Lineals übersetzt eine Zahlenskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) die Bewertung des Patienten in eine Zahlenskala. |
Die Teilnehmer werden von der Grundlinie bis zu 128 Minuten begleitet
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Empfindungsstörungen
- Somatosensorische Störungen
- Hyperalgesie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- F061204014
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