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Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf Allodynie

22. Juni 2017 aktualisiert von: Michael Froelich, University of Alabama at Birmingham

Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf Allodynie (Carl Koller Grant)

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob intravenös verabreichtes Lidocain Schmerzen lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kliniker verwenden Lidocain intravenös in einer Weise, die darauf hindeutet, dass es analgetische Wirkungen haben könnte. Daher testen wir die Hypothese, dass Lidocain die Schmerzintensität als Reaktion auf experimentellen Schmerz reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostische Kriterien des chronischen regionalen Schmerzsyndroms von Work Safe BC. vi

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Andere Medikamente: Es wird erwartet, dass CRPS-Patienten wegen chronischer Schmerzen behandelt werden. Ob das derzeitige Behandlungsschema die sensorischen motorischen Tests beeinträchtigt, wird von Fall zu Fall entschieden.
  • Koronare Herzkrankheit (KHK): instabil
  • Kongestive Herzinsuffizienz (CHF): instabil
  • Herzrhythmusstörungen: symptomatisch
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Lidocain-Allergie
  • Diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (Rev IV): Achse I: Häufige Erkrankungen der Achse I umfassen Depressionen, Angststörungen, bipolare Störungen, ADHS und Schizophrenie. Achse II: Borderline-Persönlichkeitsstörung, schizotypische Persönlichkeitsstörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung und leichte geistige Behinderung.
  • Vorhandensein von Kontraindikationen für MRT
  • Vorhandensein von elektronisch, magnetisch und mechanisch aktivierten Implantaten
  • Elektronisch, magnetisch und mechanisch aktivierte Implantate
  • Ferromagnetische oder elektronisch betriebene aktive Geräte wie automatische Kardioverter-Defibrillatoren
  • Herzschrittmacher
  • Metallische Splitter im Auge
  • Ferromagnetische hämostatische Clips im zentralen Nervensystem (ZNS)
  • Klaustrophobie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lidocain
Intravenöses Lidocain bei neuropathischen Schmerzen
intravenös, Konzentration am Wirkungsort: 2 mcg/ml, 15-20 min Infusion, einmal
Andere Namen:
  • Xylocain
  • Lidoderm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von der Grundlinie bis zu 128 Minuten begleitet

Beurteilung des Wärmeschmerzempfindens (Schmerzintensität) vor, während und nach der Lidocain-Infusion mittels Selbstbericht des Patienten mit einem mechanischen Gleitalgometer.

Das mechanische Gleitalgometer [Price et al. (1994)] sieht aus wie ein Lineal, das einen roten Balken mit den Endpunkten freilegt: keine Schmerzen (links) und die meisten vorstellbaren Schmerzen (rechts). Sie verwenden den Schieberegler, um ihren wahrgenommenen Schmerz auszudrücken. Auf der Rückseite des Lineals übersetzt eine Zahlenskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) die Bewertung des Patienten in eine Zahlenskala.

Die Teilnehmer werden von der Grundlinie bis zu 128 Minuten begleitet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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