BioCleanse メニスカスの臨床応用 (Meniscus)
2017年4月10日 更新者：RTI Surgical
BioCleanse メニスカスレジストリの臨床応用
この研究では、半月板同種移植の定期的な手術後の患者を追跡します。
調査の概要
詳細な説明
BioCleanse 半月板は、すべての整形外科医が移植のために利用できます。
このレジストリの目的は、BioCleanse Meniscus を受けている患者のサブグループを綿密にモニタリングできるようにすることです。
半月板同種移植に BioCleanse Meniscus を選択したすべての患者は、レジストリに参加するよう求められます。
結果は、X線やMRIだけでなく、主観的な被験者のアンケートによって測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- OrthoIndy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BioCleanse 同種移植片を使用した半月板同種移植 (MAT) を選択した 18 歳から 55 歳までのすべての患者は、MAT レジストリに参加する資格があります。
説明
包含基準:
- BioCleanse 半月板移植を選択したすべての患者 (最大 10 人)
除外基準:
- 半月板移植の適応がない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：60ヶ月
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スコアは 0 ～ 100 のインデックス スコアで、0 は極度の問題を表し、100 は問題がないことを表します。
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60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI 評価
時間枠：12ヶ月
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MRI 画像は、前角、体、後角の統合に関する半月板同種移植片の統合を評価しました。 半月板のこれら 3 つの領域のそれぞれにおける浮腫についても画像を評価しました。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jack Farr, MD、OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。