Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace BioCleanse Meniskus (Meniscus)

10. dubna 2017 aktualizováno: RTI Surgical

Klinická aplikace BioCleanse registru menisku

Tato studie bude sledovat pacienty po rutinní operaci transplantace aloštěpu menisku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Meniskus BioCleanse je k dispozici všem ortopedům pro transplantaci. Účelem tohoto registru je umožnit podrobné sledování podskupiny pacientů, kteří dostávají BioCleanse Meniskus. Všichni pacienti, kteří si vybrali BioCleanse Meniskus pro transplantaci meniskálního allograftu, budou požádáni, aby se připojili k registru. Výsledky budou měřeny subjektivními subjektivními dotazníky, stejně jako rentgenovými snímky a MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • OrthoIndy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku od 18 do 55 let, kteří zvolili transplantaci aloštěpu menisku (MAT) pomocí aloštěpů BioCleanse, budou způsobilí k účasti v registru MAT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti do 10, kteří zvolili transplantaci BioCleanse Meniscus

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nemá nárok na transplantaci menisku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 60 měsíců
Skóre je indexové skóre od 0 do 100, přičemž 0 představuje extrémní problémy a 100 představuje žádné problémy.
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI hodnocení
Časové okno: 12 měsíců

MRI snímky byly hodnoceny z hlediska integrace transplantátu aloštěpu menisku pro integraci předního rohu, těla a zadního rohu.

Snímky byly také hodnoceny na edém v každé z těchto 3 oblastí menisku.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI Surgical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BioMen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza menisku kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit