Kliniczne zastosowanie BioCleanse Menisk (Meniscus)
10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: RTI Surgical
Kliniczne zastosowanie rejestru łąkotki BioCleanse
To badanie będzie dotyczyć pacjentów po rutynowej operacji przeszczepu alloprzeszczepu łąkotki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Menisk BioCleanse jest dostępny dla wszystkich chirurgów ortopedów do transplantacji.
Celem tego rejestru jest umożliwienie ścisłego monitorowania podgrupy pacjentów otrzymujących Menisk BioCleanse.
Wszyscy pacjenci, którzy wybrali łąkotkę BioCleanse do przeszczepu alloprzeszczepu łąkotki, zostaną poproszeni o wpisanie się do rejestru.
Wyniki będą mierzone za pomocą subiektywnych kwestionariuszy, a także zdjęć rentgenowskich i rezonansu magnetycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- OrthoIndy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 55 lat, którzy wybrali allogeniczny przeszczep łąkotki (MAT) przy użyciu alloprzeszczepów BioCleanse, będą mogli uczestniczyć w rejestrze MAT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, do 10, którzy wybrali przeszczep łąkotki BioCleanse
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie kwalifikuje się do przeszczepu łąkotki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Wynik jest wynikiem indeksu od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 oznacza brak problemów.
|
60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny MRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obrazy MRI oceniano pod kątem integracji alloprzeszczepu łąkotki w celu integracji rogu przedniego, trzonu i rogu tylnego. Obrazy oceniano również pod kątem obrzęku w każdym z tych 3 regionów łąkotki. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BioMen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .