BioCleanse半月板的临床应用 (Meniscus)
2017年4月10日 更新者：RTI Surgical
BioCleanse Meniscus Registry 的临床应用
这项研究将跟踪半月板同种异体移植常规手术后的患者。
研究概览
详细说明
所有整形外科医生都可以使用 BioCleanse 半月板进行移植。
该登记的目的是允许密切监测接受 BioCleanse Meniscus 的患者亚组。
所有选择 BioCleanse 半月板进行同种异体半月板移植的患者都将被要求加入注册表。
结果将通过主观主题问卷以及 X 射线和 MRI 来衡量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46237
- OrthoIndy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有选择使用 BioCleanse 同种异体移植物进行半月板同种异体移植物 (MAT) 的 18 至 55 岁患者都有资格参与 MAT 登记。
描述
纳入标准：
- 所有患者，最多 10 名选择了 BioCleanse 半月板移植手术的患者
排除标准：
- 任何不符合半月板移植资格的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：60个月
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该分数是一个从0到100的指数分数，0代表问题严重，100代表没有问题。
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60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 评估
大体时间：12个月
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评估 MRI 图像的前角、身体和后角的半月板同种异体移植物的整合。 还评估了半月板这 3 个区域中每个区域的水肿图像。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jack Farr, MD、OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月15日
首次发布 (估计)
2008年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝盖半月板撕裂的临床试验
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